国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levofloxacinehemihydraat 512,46 mg - Eq. Levofloxacine 500 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
J01MA12
Levofloxacin Hemihydrate
500 mg
Filmomhulde tablet
Levofloxacinehemihydraat 512.46 mg
Oraal gebruik
Levofloxacin
CTI-code: 333164-09 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333164-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2877348 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333164-08 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333164-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333164-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333164-05 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003822991 - CNK-code: 2764207 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333164-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003823004 - CNK-code: 2764215 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333164-03 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333164-04 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2009-02-06
LevofloxacineTeva-BSN-afsl-impl-V32-dec22.docx 1/11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LEVOFLOXACINE TEVA 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LEVOFLOXACINE TEVA 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LEVOFLOXACINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Levofloxacine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVOFLOXACINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? De naam van uw geneesmiddel is Levofloxacine Teva 250 mg of 500 mg filmomhulde tabletten. Levofloxacine Teva 250 mg of 500 mg filmomhulde tabletten bevatten een geneesmiddel, levofloxacine genoemd. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die antibiotica worden genoemd. Levofloxacine is een "chinoloon" antibioticum. Het werkt door de bacteriën te doden die infecties in uw lichaam veroorzaken. Levofloxacine Teva kan gebruikt worden om infecties te behandelen van de: sinussen. longen bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of pneumonie. urinewegen waaronder uw nieren of blaas. prostaat indien u een langdurige infectie hebt. huid en onderhuidse weefsels waaronder de spieren, die soms ″de weke weefsels″ worden genoemd. In sommige speciale situaties kan Levo 阅读完整的文件
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN LevofloxacineTeva-SKPN-afsl-implV32-dec22.docx 1/19 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levofloxacine Teva 250 mg filmomhulde tabletten Levofloxacine Teva 500 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levofloxacine overeenstemmend met 256,23 mg levofloxacine hemihydraat. Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levofloxacine overeenstemmend met 512,46 mg levofloxacine hemihydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet 250 mg: Terracotta-roze, capsulevormige, filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie "LX" links en "250" rechts van de breukstreep en aan de andere zijde een breukstreep en vlak. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 500 mg: Perzikkleurige, capsulevormige, filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie "LX" links en "500" rechts van de breukstreep en aan de andere zijde een breukstreep en vlak. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Levofloxacine is aangewezen bij volwassenen voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1): Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek 4.4). Chronische bacteriële prostatitis. Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling (zie rubriek 4.4). Voor de hierboven vermelde infecties mag levofloxacine alleen gebruikt worden indien het gebruik van de antibacteriële middelen die gewoonlijk worden aanbevolen voor de initiële behandeling van deze infecties, ongeschikt wordt geacht Acute bacteriële sinusitis Acute exacerbaties van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip van bronchitis In de gemeenschap verworven pneumonie Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen Simpele ongecompliceerde acute cystitis (zie rubriek 4.4) SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN LevofloxacineTeva-SKPN-afsl-implV32-dec22.docx 2/19 Levofl 阅读完整的文件