Levofloxacine Fresenius Kabi 5 mg/ml, oplossing voor infusie

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 5,125 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 5 mg/ml

可用日期:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC代码:

J01MA12

INN（国际名称）:

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 5,125 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 5 mg/ml

药物剂型:

Oplossing voor infusie

组成:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

给药途径:

Intraveneus gebruik

治疗领域:

Levofloxacin

產品總結:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

授权日期:

1900-01-01

资料单张

Page 1 of 11
102216PILO
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVOFLOXACINE FRESENIUS KABI 5MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE.
Levofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige
of apotheker.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
verpleegkundige of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Levofloxacine Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVOFLOXACINE FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Levofloxacine Fresenius Kabi oplossing
voor infusie. Levofloxacine
Fresenius Kabi oplossing voor infusie bevat een geneesmiddel dat
levofloxacine wordt genoemd. Dit behoort
tot een groep geneesmiddelen die antibiotica worden genoemd.
Levofloxacine is een antibioticum van de
klasse van de ‘chinolonen’.
Het werkt door de bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw
lichaam.
LEVOFLOXACINE FRESENIUS KABI OPLOSSING VOOR INFUSIE KAN GEBRUIKT
WORDEN OM INFECTIES TE BEHANDELEN
VAN:
•
De longen, bij mensen met longontsteking
•
De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas
•
De prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft
•
De huid en onderhuidse weefsels waaronder de spieren. Men spreekt soms
van “weke delen”.
In sommige speciale situaties kan Levofloxacine Fresenius Kabi
oplossing voor infusie gebruikt worden om
het risico te verminderen dat u een longziekte krijgt, miltvuur
genoemd, of een verergering van de ziekte
nadat u bent blootgesteld aan de bacterie die miltvuur

产品特点

Page 1 of 20
102216SKP L
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levofloxacine Fresenius Kabi 5 mg/ml oplossing voor infusie.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
50 ML GEVULD IN EEN 100 ML FLES/ZAK:
Elke ml oplossing voor infusie bevat 5 mg levofloxacine (als
levofloxacine hemihydraat).
50 ml oplossing voor infusie bevat 250 mg levofloxacine als werkzaam
bestanddeel.
50 ML GEVULD IN EEN 100 ML FLES/ZAK:
Elke ml oplossing voor infusie bevat 5 mg levofloxacine (als
levofloxacine hemihydraat).
100 ml oplossing voor infusie bevat 500 mg levofloxacine als werkzaam
bestanddeel.
Hulpstof(fen) met gekende werking: Het geneesmiddel bevat 3,54 mg
natrium per ml
_Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 _
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Gele tot groengele oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levofloxacine Fresenius Kabi oplossing voor infusie is geïndiceerd
bij volwassenen voor de
behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
• Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (UWI) (zie
rubriek 4.4)•
Chronische bacteriële prostatitis
• Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve
behandeling (zie rubriek 4.4).
Voor de hieronder vermelde infecties mag Levofloxacine Fresenius Kabi
uitsluitend worden
gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële
middelen te gebruiken
die doorgaans worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties.
• Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
• Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen
voor het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Levofloxacine Fresenius Kabi oplossing voor infusie wordt één- of
tweemaal daags
toegediend via langzame intraveneuze infusie. De dosering is
afhankelijk van het type en de
ernst van de infectie en van de gevoeligheid van het vermoedelijk
oorzakelijke pathogeen. Na
het i