国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levofloxacina
EG S.P.A.
J01MA12
Levofloxacin
"250MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "250MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE IN BLISTER
M
Levofloxacina
040303024 - 250MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040303036 - 250MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040303099 - 500MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040303075 - 250MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040303125 - 500MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040303149 - 500MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040303048 - 250MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040303012 - 250MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040303087 - 500MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040303113 - 500MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040303137 - 500MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040303101 - 500MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040303063 - 250MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040303051 - 250MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE LEVOFLOXACINA EG 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Principio attivo: Levofloxacina emiidrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è LEVOFLOXACINA EG 250 mg e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LEVOFLOXACINA EG 250 mg 3. Come prendere LEVOFLOXACINA EG 250 mg 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LEVOFLOXACINA EG 250 mg 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LEVOFLOXACINA EG 250 MG E A COSA SERVE Il medicinale si chiama Levofloxacina EG 250 mg. Levofloxacina EG 250 mg contiene un farmaco chiamato levofloxacina. Appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antibiotici. La levofloxacina è un antibiotico chinolonico. Agisce uccidendo i batteri che causano l'infezione nel suo organismo. Levofloxacina EG 250 mg viene usato per trattare le infezioni a carico: • dei seni facciali; • dei polmoni, in persone affette da problemi respiratori cronici o da polmonite; • delle vie urinarie, inclusi i reni o la vescica; • della prostata, dove può svilupparsi un'infezione persistente; • della cute e tessuti sottocutanei, inclusi i muscoli. Questi vengono chiamati, a volte, "tessuti molli". In alcune situazioni speciali, Levofloxacina EG 250 mg può essere usato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LEVOFLOXACINA EG 250 mg compresse rivestite con film 1. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 256,23 mg di levofloxacina emiidrata come sostanza attiva corrispondente a 250 mg di levofloxacina. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film contiene 3,4 mg di lattosio monoidrato come parte del rivestimento. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 2. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa rivestita con film, allungata, di colore rosa con linea di frattura su ogni lato. La compressa rivestita con film può essere divisa in dosi uguali. 3. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE Levofloxacina EG 250 mg è indicato negli adulti nel trattamento delle infezioni riportate di seguito (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): • Sinusite batterica acuta • Riacutizzazione acuta di bronchite cronica • Polmoniti acquisite in comunità. • Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli Per le infezioni sopra menzionate Levofloxacina EG 250 mg deve essere usato solo quando è considerato inappropriato l'uso di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni. • Pielonefrite e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4) • Prostatite batterica cronica • Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4) • Inalazione di antrace: profilassi dopo l'esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4) Levofloxacina EG 250 mg può essere usato anche per completare un ciclo di terapia in pazienti che hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa. Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali all'uso appropriato degli agenti antibatterici. Pagina 1 di 40 Documento reso disponibile da AIFA il 18/12/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industrial 阅读完整的文件