Levodopa/Carbidopa-ratiopharm 100 mg/25 mg Retardtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat

可用日期:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC代码:

N04BA02

INN（国际名称）:

Levodopa, carbidopa monohydrate

药物剂型:

Retardtablette

组成:

Teil 1 - Retardtablette; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 26,75 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2003-07-25

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_LEVODOPA/CARBIDOPA-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG/25 MG RETARDTABLETTEN _
_LEVODOPA/CARBIDOPA-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG/50 MG RETARDTABLETTEN _
Levodopa und Carbidopa
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _LEVODOPA/CARBIDOPA-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit und
enthält die Wirkstoffe Levodopa und Carbidopa (ein so genannter
Decarboxylasehemmer). Im
Vergleich zu Tabletten, die die Wirkstoffe schneller freisetzen
(„schnellfreisetzend“), werden sie bei
_Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_
_®_
verzögert und über einen längeren Zeitraum abgegeben. Deshalb
setzt die Wirkung später ein und hält länger an (Retardtablette).
_LEVODOPA/CARBIDOPA-RATIOPHARM_
_®_
_ _WIRD ANGEWENDET
-
zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Es verkürzt die
„Off“-Zeit (eine plötzlich

产品特点

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LEVODOPA/CARBIDOPA-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG/25 MG RETARDTABLETTEN _
_LEVODOPA/CARBIDOPA-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG/50 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg/25 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa (als
Monohydrat).
_Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg/50 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg/25 mg Retardtabletten _
Ockerfarbene, runde, bikonkave Retardtabletten mit gerundeter Kante.
_Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg/50 mg Retardtabletten _
Ockerfarbene, runde, bikonvexe Retardtabletten mit einer Prägung
(„2“ auf der oberen Seite
und „LC“ auf der unteren Seite).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Idiopathische Parkinson-Krankheit, insbesondere zur Verkürzung der
„Off“-Phase bei
Patienten, die zuvor mit schnellfreisetzenden
Levodopa/Decarboxylasehemmern oder nur mit
Levodopa behandelt wurden und motorische Fluktuationen aufwiesen.
Die Erfahrungen mit
_Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_
_®_
_ Retardtabletten_
bei zuvor nicht mit
Levodopa oder anderen Anti-Parkinson-Mitteln behandelten Patienten
sind begrenzt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Tagesdosis von
_Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_
_®_
_Retardtabletten_
sollte sorgfältig ermittelt
werden. Die Patienten sollten während der Dosisanpassung gut
überwacht werden, insbesondere
bezüglich des Auftretens oder einer Zunahme von Übelkeit und
unnormalen unwillkürlichen
Bewegungen wie Dyskinesie, Chorea und Dystonie.
Bei stärkeren gastrointestinalen Beschwerden, besonders beim
Auftreten zu Beginn der
Behandlung, können gelegentlich Antiemetika wie Domperidon
verabreicht werden (keine
Metoclopramid-haltigen Präparate!).
2
Die D