国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Benserazidhydrochlorid, LEVODOPA
Orifarm A/S
N04BA02
Benzenezide hydrochloride, LEVODOPA
100+25 mg
kapsler, hårde
2022-04-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN LEVODOPA-BENSERAZID TEVA 50 MG/12,5 MG HÅRDE KAPSLER LEVODOPA-BENSERAZID TEVA 100 MG/25 MG HÅRDE KAPSLER levodopa/benserazid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Levodopa-Benserazid Teva 3. Sådan skal du tage Levodopa-Benserazid Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE ⎯ Levodopa er et middel mod Parkinsons sygdom, og benserazid er en decarboxylasehæmmer, som hjælper levodopa til at virke bedre. ⎯ Levodopa-Benserazid Teva anvendes til behandling af symptomer på Parkinsons sygdom. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LEVODOPA-BENSERAZID TEVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE LEVODOPA-BENSERAZID TEVA ⎯ hvis du er allergisk over for levodopa, benserazid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Levodopa- Benserazid Teva (angivet i punkt 6). ⎯ hvis du har en overaktiv skjoldbruskkirtel, usædvanlig hurtig hjerterytme, eller en svulst i binyren, der ⎯ forårsager for højt blodtryk. ⎯ hvis du har en alvorlig hormon-, hjerte-, lever- eller nyresygdom. ⎯ hvis du har psykoser (en psykisk lidelse karakteriseret ved personlighedsforvirring og mangel på kontakt 阅读完整的文件
28. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR LEVODOPA-BENSERAZID ”TEVA”, HÅRDE KAPSLER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 24840 1. LÆGEMIDLETS NAVN Levodopa-Benserazid ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING - Hver hårde kapsel indeholder 100 mg levodopa og 25 mg benserazid (som hydrochlorid). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler (Orifarm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af symptomerne på Parkinsons sygdom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Der kan kun gives en vejledning for dosering og administration, da disse er variable. Dosis er afhængig af alvorlighedsgraden af ekstrapyramidale symptomer samt individuel tolerance. Høje enkeltdoser bør undgås. Initiering af behandling og optimering af dosis skal ske langsomt for at begrænse bivirkningerne, og for ikke at reduce sandsynligheden for terapeutisk succes. _dk_hum_65057_spc.doc_ _Side 1 af 14_ _Standard dosering_ For doser som ikke er mulige med denne styrke, er der andre styrker af lægemidlet tilgængelige. Patienter, der ikke tidligere har været i behandling med levodopa Levodopa-dosis Benserazid-dosis Startdosis 100-200 mg 25-50 mg Dosisøgning hver 3. til 7. dag 50-100 mg 12,5-25 mg Maksimumdosis 800 mg 200 mg Som startdosis bør hver enkelt administration ikke overstige 50 mg/12,5 mg. Endvidere skal den daglige dosis deles i mindst 4 administrationer. Hvis der opstår bivirkninger (se pkt. 4.8), skal dosis i første omgang ikke øges yderligere, og dosis kan midlertidigt nedsættes og optitreres igen langsommere. Hvis der opstår gastrointestinale bivirkninger, kan der administreres antiemetika såsom domperidon. Den effektive dosis er sædvanligvis omkring 400-800 mg levodopa/100-200 mg benserazid dagligt fordelt på mindre doser. De fleste patienter har ikke brug for mere end 600 阅读完整的文件