Levocetirizine Genoptim 5 mg Tabletki powlekane

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Levocetirizini dihydrochloridum

可用日期:

Fairmed Healthcare GmbH

ATC代码:

R06AE09

INN（国际名称）:

Levocetirizini dihydrochloridum

剂量:

5 mg

药物剂型:

Tabletki powlekane

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099862; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099855

授权状态:

2019-01-22

资料单张

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEVOCETIRIZINE GENOPTIM, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levocetirizini dihydrochloridum_
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Levocetirizine Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levocetirizine Genoptim
3.
Jak stosować lek Levocetirizine Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levocetirizine Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEVOCETIRIZINE GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Levocetirizine Genoptim jest lewocetyryzyny
dichlorowodorek.
Levocetirizine
Genoptim jest lekiem przeciwalergicznym.
Lek stosuje się w leczeniu oznak choroby (objawów) związanych z:
•
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym
alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa);
•
pokrzywką.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z
lekarzem.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVOCETIRIZINE GENOPTIM
KIEDY NIE
STOSOWAĆ LEKU LEVOCETIRIZINE GENOPTIM:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na lewocetyryzyny dichlorowodorek lub leki
przeciwhistaminowe
lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionch w
punkcie 6).
•
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek (ciężka
niewydolność nerek z
k

产品特点

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levocetirizine Genoptim, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub białawe, owalne tabletki powlekane o grubości od 2,9 mm
do 3,5 mm, długości od 7,8 mm
do
8,2 mm oraz szerokości od 4,3 mm do 4,7 mm, z obu stron gładkie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym
przewlekłego zapalenia
błony
śluzowej nosa) oraz pokrzywki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej_:
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
_Pacjenci w podeszłym wieku:_
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi lub ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek
zaleca się modyfikację dawki (patrz poniżej: Pacjenci z
zaburzeniami czynności nerek).
_Dzieci_
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
U dzieci w wieku od 2 do 6 lat dostosowanie dawki nie jest możliwe
przy zastosowaniu leku w
postaci tabletek powlekanych. Zaleca się użycie lewocetyryzyny w
postaci przeznaczonej dla dzieci.
Nie zaleca się stosowania lewocetyryzyny u niemowląt i dzieci w
wieku poniżej 2 lat ze względu na
brak danych dotyczących stosowania w tej grupie pacjentów.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek_:
1
Odstępy
pomiędzy
kolejnymi
dawkami
muszą
być
ustalone
indywidualnie
w
zależności
od
wydolności nerek. Dawkowanie należy ustalić zgodnie z poniższą
tabelą. Aby skorzystać z tabeli
dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl
kr
) wyrażony w ml/min. Klirens kreatyniny
(ml/min)
można
obliczyć
na
podstawie
stężenia
kreatyniny
w
surowicy
krwi
(mg/dl)
posługując
się
następującym wzorem:
[140 - _wiek _(lata)] x _masa ciała _(kg)
Cl
kr
=
————————