LEVOBUPIVACAÍNA SOLUCIÓN INYECTABLE 2,5 mg/mL (LEVOBUPIVACAINA)

国家: 智利

语言: 西班牙文

来源: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

有效成分:

LEVOBUPIVACAINA

可用日期:

FRESENIUS KABI CHILE LTDA.

INN（国际名称）:

LEVOBUPIVACAINE

组成:

Sin Formulas

授权日期:

2020-04-06

产品特点

REF. N°RF1286770/19
REG. ISP N° F-25368/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN PROFESIONAL
LEVOBUPIVACAÍNA SOLUCIÓN INYECTABLE 2,5 MG/ML
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levobupivacaína solución inyectable 2,5 mg/mL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 mL de solución contiene 2,5 mg de levobupivacaína como
levobupivacaína clorhidrato.
Cada ampolla de 10 mL contiene 25 mg de levobupivacaína como
levobupivacaína clorhidrato.
Excipiente con efecto conocido:
Este medicamento contiene 3,6 mg de sodio por mL, equivalente al 0,18%
de la ingesta diaria
máxima recomendada por la OMS de 2 g de sodio para un adulto.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inyección/PERFUSIÓN
Solución clara, incolora.
pH 4.0 – 6.0
Osmolaridad: 271 – 372 mOsmol/L
Vía de Administración: Epidural, Intratecal, Perineural E
Infiltración (incluyendo uso peribulbar).
4.
PARTICULARIDADES CLÍNICAS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos y adolescentes (≥ 12 años)
_Anestesia quirúrgica:_

Mayor, por ejemplo, epidural (incluyendo cesárea), intratecal,l
bloqueo de nervio periférico.

Menor, por ejemplo, infiltración LOCAL, bloqueo peribulbar en
cirugía oftálmica.
_TRATAMIENTO DEL DOLOR: _

PERFUSIÓN epidural continua, administración EPIDURAL de bolo único
o múltiple para el TRATAMIENTO
DEL dolor, especialmente dolor POSTQUIRÚRGICO o analgesia del parto.
_ _
POBLACIÓN PEDIÁTRICA Niños (< 12 años)
Analgesia (BLOQUEO ilio-inguinal/ilio-hipogástrico).
No hay información disponible en población pediátrica MENOR DE 6
meses de edad.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
LA levobupivacaína debe administrarse ÚNICAMENTE POR UN MÉDICO QUE
TENGA el entrenamiento Y LA
experiencia necesarios, O BAJO SU SUPERVISIÓN.
La
SIGUIENTE
tabla
es
una
guía
para
la
dosificación
DE
para
los
bloqueos
REALIZADOS
MÁS
FRECUENTEMENTE EN analgesia (P. ej. administración epidural para el
TRATAMIENTO del dolor), se
reco