产品特点
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Levitra
®
20 mg
DCI
(Vardenafil)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
20 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PP/AL con 1 comprimido recubierto.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Bayer Pharma AG, Alemania.
FABRICANTE, PAÍS:
Bayer Pharma AG, Alemania.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-143-G04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de julio de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Vardenafil
(eq. a 23,705 mg de clorhidrato de
vardenafil trihidratado)
20,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
de
la
disfunción
eréctil
en
hombres
adultos.
La
disfunción
eréctil
es
la
incapacidad para obtener o mantener una erección suficiente para una
relación sexual
satisfactoria.
Para que Levitra sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección de
listado de excipientes.
La administración concomitante de vardenafil con nitratos o con los
que liberan óxido nítrico
(como
el
nitrito
de
amilo)
en
cualquiera
de
sus
formas
está
contraindicada
(ver
l
Interacciones y Propiedades Farmacodinámicas.).
Levitra está contraindicado en pacientes que han perdido la visión
en un ojo por haber
sufrido
un
episodio
de
neuropatía
óptica
isquémica
anterior
no
arterítica
(NOAI-NA),
independientemente de si este episodio estuvo relacionado o no con la
toma de un inhibidor
de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) (ver Advertencias y Precauciones.).
No deben utilizarse medicamentos para el tratamiento de la disfunción
eréctil en hombres
para
los
que
no
es
recomendable
la
actividad
sexual
(por
ejemplo,
pacientes
con
enfermedades cardiovasculares graves, como angina de pecho inestable,
o con insuficiencia
cardiaca grave [New York Heart Association III ó IV]).
No se ha estudiado la seguridad de vardenafil en los siguientes
subgrupos de pacie
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