LEVETIRACETAM ZENTIVA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

LEVETIRACETAM

可用日期:

ZENTIVA K.S.

ATC代码:

N03AX14

INN（国际名称）:

LEVETIRACETAM

剂量:

500 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

LEVETIRACETAM 500 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Levetiracetam

產品總結:

LEVETIRACETAM ZENTIVA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Suspendido 16/12/2016 No Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

1970-01-01

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVETIRACETAM ZENTIVA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levetiracetam Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Zentiva
3.
Cómo tomar Levetiracetam Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Zentiva es un medicamento antiepiléptico (un
medicamento utilizado para el tratamiento de
crisis en epilepsia).
Levetiracetam Zentiva se utiliza:

en solitario para adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores
con epilepsia
diagnosticada recientemente para tratar una forma de epilepsia. La
epilepsia es una
enfermedad donde los pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam
se utiliza para la
forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan sólo a
un lado del cerebro, pero
pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del
cerebro
(
crisis de inicio
parcial con o sin generalización secundaria). Su médico le ha
recetado levetiracetam para
reducir el número de crisis.

conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:

las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y
neonatos a partir de 1 mes de edad.

las crisis mioclónicas

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Zentiva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Zentiva 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levetiracetam Zentiva 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: cada comprimido recubierto
con película contiene 500 mg de levetiracetam.
Excipiente(s) con efecto conocido: 0,55 mg de sodio por comprimido.
Levetiracetam Zentiva 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: cada comprimido recubierto
con película contiene 1000 mg de levetiracetam.
Excipiente(s) con efecto conocido: 1,11 mg de sodio por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Levetiracetam Zentiva 500 mg: comprimido recubierto amarillo, oblongo,
con una longitud aproximada de
16,1 mm y una anchura aproximada de 7,6 mm, ranurado en ambas caras.
Levetiracetam Zentiva 1000 mg: comprimido recubierto de blanco a casi
blanco, oblongo, con una longitud
aproximada de 19,1 mm y una anchura aproximada de 10,1 mm, ranurado en
ambas caras.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Zentiva está indicado como monoterapia en el
tratamiento de las crisis de inicio parcial con
o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes mayores de
16 años con un nuevo diagnóstico de
epilepsia.
Levetiracetam Zentiva está indicado como terapia concomitante:

en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.

en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil.

en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia Gene