LEVETIRACETAM UMANUS 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

LEVETIRACETAM

可用日期:

UMANUS PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC代码:

N03AX14

INN（国际名称）:

LEVETIRACETAM

剂量:

250 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

LEVETIRACETAM 250 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Levetiracetam

產品總結:

LEVETIRACETAM UMANUS 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 28/09/2011 No Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

2011-09-28

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM UMANUS250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levetiracetam Umanusy para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Levetiracetam Umanus
3.
Cómo tomar Levetiracetam Umanus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Umanus
6.
Información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM UMANUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Umanus250 mg comprimidos recubiertos con película es un
medicamento antiepiléptico (un
medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia).
Levetiracetam Umanusse utiliza:

En solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
pacientes a partir de 16 años de edad,
con
epilepsia
diagnosticada
recientemente,
para
tratar
las
crisis
de
inicio
parcial,
con
o
sin
generalización secundaria.

Conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
-
Las crisis de inicio parcial, con o sin generalización, en pacientes
a partir de 1 mes de edad.
-
Las crisis mioclónicas, en pacientes mayores de 12 años con
epilepsia mioclónica juvenil.
-
Las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias, en pacientes a
partir de 12 años de edad con
epilepsia idiopática generalizada.
2. ANTES DE TOMAR LEVETIRACETAM UMANUS
NO TOME LEVETIRACETAMUMANUS :

Si es alérgico (hipersensible) a levetiracetam o a cualquiera de los
demás componentes de Levetiracetam
Umanus.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LEVETIRACETAMUMANUS :

Si usted padece problemas de

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam
Umanus
250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam
Umanus
500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam
Umanus
750 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam
Umanus
1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levetiracetam
Umanus
250 mg comprimidos recubiertos con película EFG: cada comprimido
recubierto
con película contiene 250 mg de levetiracetam.
Levetiracetam
Umanus
500 mg comprimidos recubiertos con película EFG: cada comprimido
recubierto
con película contiene 500 mg de levetiracetam.
Levetiracetam
Umanus
750 mg comprimidos recubiertos con película EFG: cada comprimido
recubierto
con película contiene 750 mg de levetiracetam.
Excipiente: cada comprimido recubierto con película contiene 0,19 mg
de amarillo anaranjado S (E-110).
Levetiracetam
Umanus
1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG: cada comprimido
recubierto
con película contiene 1000 mg de levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
Levetiracetam
Umanus
250 mg comprimidos recubiertos con película EFG son de color azul,
forma oval y
ranurado en una cara.
Levetiracetam
Umanus
500 mg comprimidos recubiertos con película EFG son de color
amarillo, forma
oval y ranurado en una cara.
Levetiracetam
Umanus
750 mg comprimidos recubiertos con película EFG son de color salmón
anaranjado,
forma oval y ranurado en una cara.
Levetiracetam
Umanus
1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG son de color blanco,
forma oval
y ranurado en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam
Umanus
está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de
inicio parcial con
o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con
un n