Levetiracetam Synthon 750 mg filmsko obložene tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

levetiracetam

可用日期:

Synthon BV

ATC代码:

N03AX14

INN（国际名称）:

levetiracetam

药物剂型:

filmsko obložena tableta

组成:

levetiracetam 750 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

60 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

levetiracetam

產品總結:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2015-09-05

资料单张

1
M131_03.LTT.tab750.001.08.SI.0498.01
NAVODILO ZA UPORABO
LEVETIRACETAM SYNTHON 750 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
levetiracetam
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Levetiracetam Synthon in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levetiracetam Synthon
3.
Kako jemati zdravilo Levetiracetam Synthon
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Levetiracetam Synthon
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LEVETIRACETAM SYNTHON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Levetiracetam Synthon je antiepileptično zdravilo (zdravilo
za zdravljenje epileptičnih
napadov).
Zdravilo Levetiracetam Synthon uporabljamo:
-
kot samostojno zdravilo za zdravljenje parcialnih epileptičnih
napadov s sekundarno
generalizacijo ali brez pri bolnikih, starejših od 16 let, z na novo
ugotovljeno epilepsijo.
-
kot dodatno zdravilo v kombinaciji z drugimi antiepileptičnimi
zdravili za zdravljenje:
parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez
pri bolnikih, starejših
od 1 meseca.
miokloničnih epileptičnih napadov pri bolnikih, starejših od 12
let, z juvenilno
mioklonično epilepsijo.
primarnih generaliziranih tonično-kloničnih epileptičnih napadov
pri bolnikih, starejših
od 12 let, z idiopatično generalizirano epilepsijo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEVETIRACETAM
SYNTHON
NE JEMLJITE ZDRAVILA LEVETIRACETAM SYNTHON
če ste ALERGIČNI (PREOBČUTLJIVI) NA LEVETIRACETAM ALI KATEROKOLI
SESTAVINO tablet zdravila
Levetiracetam Synthon.
BODITE POSEBNO POZORNI PR

产品特点

1
M131_01.LTT.tab750.001.03.SI.0498.06
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVIL
A
1.
IME ZDRAVILA
Levetiracetam Synthon 750 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 750 mg levetiracetama.
Pomožne snovi:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,31 mg barvila sončno rumeno
FCF (E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Oranžne, podolgovate, obojestransko izbočene obložene tablete z
zarezo na obeh straneh in vtisnjeno
oznako L9TT/750 na eni strani.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Levetiracetam Synthon je kot samostojno zdravilo indicirano
za zdravljenje parcialnih
epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez pri
bolnikih, starejših od 16 let, z na novo
ugotovljeno epilepsijo.
Zdravilo Levetiracetam Synthon je kot dodatno zdravilo indicirano:
•
za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno
generalizacijo ali brez pri odraslih,
otrocih in dojenčkih, starejših od 1 meseca, z epilepsijo.
•
za zdravljenje miokloničnih epileptičnih napadov pri odraslih in
mladostnikih, starejših od
12 let, z juvenilno mioklonično epilepsijo.
•
za zdravljenje primarnih generaliziranih tonično-kloničnih
epileptičnih napadov pri odraslih in
mladostnikih, starejših od 12 let, z idiopatično generalizirano
epilepsijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Samostojno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih, starejših od 16
let
Priporočeni začetni odmerek je 250 mg dvakrat na dan. Po dveh tednih
zdravljenja je treba odmerek
povečati na začetni terapevtski odmerek 500 mg dvakrat na dan.
Odmerek se nato lahko nadalje
povečuje za 250 mg dvakrat na dan, in sicer na vsaka dva tedna,
odvisno od kliničnega odziva.
Največji odmerek je 1.500 mg dvakrat na dan.
Dodatno zdravljenje pri odraslih (starih 18 let in več) ter
mladostnikih (starih