Levetiracetam Sandoz 250 mg filmsko obložene tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

levetiracetam

可用日期:

Sandoz d.d.

ATC代码:

N03AX14

INN（国际名称）:

levetiracetam

药物剂型:

filmsko obložena tableta

组成:

levetiracetam 250 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

60 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

levetiracetam

產品總結:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2017-12-23

资料单张

19 - 153082
JAZMP-IA/022- 2.10.2017
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
LEVETIRACETAM SANDOZ 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LEVETIRACETAM SANDOZ 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LEVETIRACETAM SANDOZ 750 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
levetiracetam
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA VI ALI VAŠ OTROK NATANČNO PREBERITE
NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAJU POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Levetiracetam Sandoz in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levetiracetam Sandoz
3. Kako jemati zdravilo Levetiracetam Sandoz
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Levetiracetam Sandoz
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO LEVETIRACETAM SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Levetiracetam je zdravilo proti epilepsiji (zdravilo za zdravljenje
epileptičnih napadov).
Zdravilo Levetiracetam Sandoz se uporablja:
•
kot samostojno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih, starejših od
16 let, z na novo
ugotovljeno epilepsijo, za zdravljenje določene oblike epilepsije.
Epilepsija je stanje, kjer
imajo bolniki ponavljajoče krče (napade). Levetiracetam se uporablja
pri vrsti epilepsije,
kjer krči v začetku prizadenejo eno stran možganov, kasneje pa se
lahko razširijo na
večje površine na obeh straneh možganov (parcialni napadi s
sekundarno generalizacijo
ali brez nje). Zdravnik vam je predpisal levetiracetam z namenom
zmanjšanja števila
krčev.
•
kot dopolnilo drugim antiepileptičnim zdravilom za

产品特点

17a-147395
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_ _
1.
IME ZDRAVILA
Levetiracetam Sandoz 250 mg filmsko obložene tablete
Levetiracetam Sandoz 500 mg filmsko obložene tablete
Levetiracetam Sandoz 750 mg filmsko obložene tablete
Levetiracetam Sandoz 1000 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo Levetiracetam Sandoz 250 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg levetiracetama.
Zdravilo Levetiracetam Sandoz 500 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg levetiracetama.
Zdravilo Levetiracetam Sandoz 750 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 750 mg levetiracetama.
Zdravilo Levetiracetam Sandoz 1000 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg levetiracetama.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Zdravilo Levetiracetam Sandoz 250 mg filmsko obložene tablete:
Svetlo modre, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, z zarezo
na obeh straneh in
vtisnjeno oznako LVT / 250 na eni strani.
Zdravilo Levetiracetam Sandoz 500 mg filmsko obložene tablete:
Rumene, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, z zarezo na
obeh straneh in
vtisnjeno oznako LVT / 500 na eni strani.
Zdravilo Levetiracetam Sandoz 750 mg filmsko obložene tablete:
Ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete marelične barve, z
zarezo na obeh straneh in
vtisnjeno oznako LVT / 750 na eni strani.
Zdravilo Levetiracetam Sandoz 1000 mg filmsko obložene tablete:
Bele, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, z zarezo na obeh
straneh in vtisnjeno
oznako LVT / 1000 na eni strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
1/20
JAZMP – R/001 – 22.12.2016
17a-147395
Zdravilo Levetiracetam Sandoz je indicirano za samostojno zdravljenje
parcialnih epileptičnih
napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in
mladostnikih, starejših od 16
let, z na novo ugotov