Levetiracetam Mylan 500 mg filmsko obložene tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

levetiracetam

可用日期:

Generics (UK) Ltd.

ATC代码:

N03AX14

INN（国际名称）:

levetiracetam

药物剂型:

filmsko obložena tableta

组成:

levetiracetam 500 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

60 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

levetiracetam

產品總結:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2018-09-15

资料单张

_PIL _
_Levetiracetam Mylan 250 mg filmsko obložene tablete _
_ Levetiracetam Mylan 500 mg filmsko obložene tablete _
_ Levetiracetam Mylan 1000 mg filmsko obložene tablete _
_ Stran 1 od 7 _
NAVODILO ZA UPORABO
LEVETIRACETAM MYLAN 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LEVETIRACETAM MYLAN 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LEVETIRACETAM MYLAN 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
levetiracetam
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA VI ALI VAŠ OTROK NATANČNO PREBERITE
NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAJU
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso naveden v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Levetiracetam Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levetiracetam Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Levetiracetam Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Levetiracetam Mylan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LEVETIRACETAM MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Levetiracetam Mylan vsebuje zdravilno učinkovino
levetiracetam, ki je antiepileptično
zdravilo (zdravilo za zdravljenje epileptičnih napadov).
Zdravilo Levetiracetam Mylan se uporablja:
-
za samostojno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih od 16. leta
starosti z na novo
diagnosticirano epilepsijo, za zdravljenje določene oblike
epilepsije. Epilepsija je stanje, kjer
imajo bolniki ponavljajoče se krče (napade). Zdravilo Levetiracetam
Mylan se uporablja pri vrsti
epilepsije, kjer krči na začetku prizadenejo eno stran možganov,
kasneje pa se lahko razširijo na
večje površine na obeh straneh možganov (parcialni napadi s
sekundarno generalizaci

产品特点

_SPC_
_Levetiracetam Mylan 250 mg filmsko obložene tablete _
_ Levetiracetam Mylan 500 mg filmsko obložene tablete _
_ Levetiracetam Mylan 1000 mg filmsko obložene tablete _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ Stran 1 od 15 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Levetiracetam Mylan 250 mg filmsko obložene tablete
Levetiracetam Mylan 500 mg filmsko obložene tablete
Levetiracetam Mylan 1000 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 250 mg tableta vsebuje 250 mg levetiracetama.
Ena 500 mg tableta vsebuje 500 mg levetiracetama.
Ena 1000 mg tableta vsebuje 1000 mg levetiracetama.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_250 mg tablete: _
Bela, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta velikosti 10 mm z
zaobljenim robom ter z vtisnjeno
oznako »M« nad »613« na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi
tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka.
_500 mg tablete: _
Bela, podolgovata, bikonveksna filmsko obložena tableta velikosti 8
mm x 17 mm z zaobljenim robom ter z
vtisnjeno oznako »M« nad »615« na eni strani in brez oznake na
drugi strani.
Razdelilna zareza je namenjena
le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
_ _
_1000 mg tablete: _
Bela, podolgovata, bikonveksna filmsko obložena tableta z zaobljenim
robom velikosti 10 mm x 21 mm z
vtisnjeno oznako »M« nad »619« na eni strani in brez oznake na
drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena
le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Levetiracetam Mylan je indicirano za samostojno zdravljenje
parcialnih epileptičnih napadov s
sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in mladostnikih,
starejših od 16 let, z na novo ugotovljeno
epilepsijo.
Zdravilo Levetiracetam Mylan je indicirano za dodatno zdravljenje:

parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generali