LEVETIRACETAM KRKA 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

LEVETIRACETAM

可用日期:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC代码:

N03AX14

INN（国际名称）:

LEVETIRACETAM

剂量:

750 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

LEVETIRACETAM 750 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Levetiracetam

產品總結:

LEVETIRACETAM KRKA 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 26/11/2014 Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

2014-11-18

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVETIRACETAM KRKA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEVETIRACETAM KRKA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEVETIRACETAM KRKA 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEVETIRACETAM KRKA 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levetiracetam Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Krka
3.
Cómo tomar Levetiracetam Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Krka
6.
Contenido del envase
e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Krka es un medicamento antiepiléptico (un medicamento
para el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam Krka se utiliza:

en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores
con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria, una forma de
epilepsia. La epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen
ataques (crisis). Levetiracetam se
utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente
afectan sólo a un lado del cerebro,
pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados
del cerebro (crisis de inicio
parcial con o sin generalización secundaria). Su médico le ha
recetado levetiracetam para reducir el
número de crisis.
�

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Krka 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Krka 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Krka 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Krka 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 750 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_250 mg comprimido recubierto con película:_ azul pálido, oblongo,
13,2 x 6,1 x 5,3 mm.
_500 mg comprimido recubierto con película_: amarillo pálido,
oblongo, con una ranura en ambas caras,
17,2 x 8,2 x 6,4 mm. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
_750 mg comprimido recubierto con película_: rojo pálido, oblongo,
19,2 x 8,9 x 7,3 mm.
_1000 mg comprimido recubierto con película_: blanco, oblongo, con
una ranura en cada cara,
22,3 x 10,5 x 7,0 mm. El comprimido se puede dividir en dosisiguales.
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Krka está indicado como monoterapia en el tratamiento
de las crisis de inicio parcial con o
sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años
de edad o mayores con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam Krka está indicado como terapia concomitante

en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.


en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con
Epilepsia Mioclónica Juvenil.
en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y a