LEVETIRACETAM HIKMA

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Levetiracetam

可用日期:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

ATC代码:

N03AX14

INN（国际名称）:

Levetiracetam

每包单位数:

" 100MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML

类:

M

治疗领域:

Levetiracetam

產品總結:

043486012 - 100MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVETIRACETAM HIKMA 100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levetiracetam Hikma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Levetiracetam Hikma
3.
Come usare Levetiracetam Hikma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levetiracetam Hikma
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVETIRACETAM HIKMA ED A CHE COSA SERVE
Levetiracetam Hikma è un medicinale antiepilettico (un medicinale
usato per trattare le crisi
epilettiche).
Levetiracetam Hikma è usato:
•
Da solo in adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età con
epilessia di nuova diagnosi,
per trattare una certa forma di epilessia. L’epilessia è una
condizione in cui i pazienti hanno
ripetuti attacchi (crisi). Levetiracetam è usato per la forma
epilettica nella quale l’attacco
iniziale colpisce solo una parte del cervello ma successivamente
potrebbe estendersi a più
ampie aree di entrambi i lati del cervello(crisi ad esordio parziale
con o senza
generalizzazione secondaria). Levetiracetam le è stato dato dal suo
medico per ridurre il
numero di attacchi.
•
Come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare:
o
Crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione, in adulti,
adolescenti e
bambini a partire dai 4 anni di età,
o
Crisi miocloniche (brevi, spasmo shock-simile di un musco

产品特点

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levetiracetam Hikma 100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Soluzione per infusione:_
Ogni ml contiene 100 mg di levetiracetam.
Ogni flaconcino da 5ml contiene 500 mg di levetiracetam.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni flaconcino contiene 19 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione (concentrato sterile).
Soluzione limpida ed incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levetiracetam Hikma è indicato come monoterapia nel trattamento delle
crisi ad esordio parziale con o senza
generalizzazione secondaria in adulti ed adolescenti dai 16 anni di
età con epilessia di nuova diagnosi.
Levetiracetam Hikma è indicato quale terapia aggiuntiva
• nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza
generalizzazione secondaria in adulti adolescenti
e bambini dai 4 anni di età con epilessia.
• nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti ed adolescenti a
partire dai 12 anni di età con Epilessia
Mioclonica Giovanile.
• nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie
in adulti ed adolescenti a partire dai 12
anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica.
Levetiracetam Hikma concentrato per soluzione per infusione, è una
alternativa per i pazienti quando non è
temporaneamente possibile la somministrazione orale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La terapia con Levetiracetam può essere iniziata con la
somministrazione endovenosa oppure orale. La
conversione alla somministrazione endovenosa da quella orale o
viceversa, può essere fatta direttamente
senza titolazione. Devono essere mantenute la dose totale giornaliera
e la frequenza di somministrazione.
_Monoterapia per adulti e adolescenti dai 16 anni di età _
La dose iniziale raccomandata è di 250 mg due volte al giorno che
deve essere incrementata fino ad una dose
iniziale di 500 mg due volte al giorno dopo due