Levetiracetam Alter 250 mg Comprimido revestido por película

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Levetiracetam

可用日期:

Alter, S.A.

ATC代码:

N03AX14

INN（国际名称）:

Levetiracetam

剂量:

250 mg

药物剂型:

Comprimido revestido por película

组成:

Levetiracetam 250 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 20 unidade(s)

类:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

levetiracetam

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5394309 CNPEM: 50027662 CHNM: 10017603 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2011-06-30

资料单张

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Levetiracetam Alter 250 mg Comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Alter 500 mg Comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Alter 750 mg Comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Alter 1000 mg Comprimidos revestidos por película
Levetiracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento ou
dá-lo à sua criança, pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi apenas receitado para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveisincluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levetiracetam Alter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Alter
3. Como tomar Levetiracetam Alter
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levetiracetam Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levetiracetam Alter e para que é utilizado
Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado
para tratar
crises em epilepsia).
Levetiracetam Alter é usado:
- isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade
com
epilepsia
diagnosticada
recentemente,
para
tratar
uma
determinada
forma
de
epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises
repetidas
(convulsões). O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na
qual as crises
afetam inicialmente apenas um lado do cérebro mas que podem
posteriormente
estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises
parciais com ou
sem generalização secundária). O levetiracetam foi prescrito pelo
seu médico para
reduzir o nú

产品特点

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levetiracetam Alter 250 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
levetiracetam.
Excipiente com efeito conhecido:
Sódio - 0,128 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Os comprimidos de 250 mg são brancos, redondos, ranhurados.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levetiracetam
Alter está
indicado como
monoterapia no tratamento
de crises
parciais, com ou sem generalização secundária, em doentes a partir
dos 16 anos,
com epilepsia diagnosticada de novo.
Levetiracetam Alter está indicado como terapêutica adjuvante:
• No tratamento de crises parciais, com ou sem generalização
secundária, em
adultos, e crianças e lactentes a partir de 1 mês de idade com
epilepsia.
• No tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a
partir dos 12
anos com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
• No tratamento de crises generalizadas tónico-clónicas
primárias, em adultos e
adolescentes com mais de 12 anos de idade, com Epilepsia Idiopática
Generalizada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Monoterapia para adultos e adolescentes a partir dos 16 anos
A dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual
poderá ser
aumentada para uma dose terapêutica inicial de 500 mg duas vezes por
dia, após
duas semanas. A dose pode ainda ser aumentada em incrementos de 250 mg
duas
vezes por dia, a cada duas semanas, dependendo da resposta clínica. A
dose
máxima é de 1.500 mg duas vezes por dia.
APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
Terapêutica adjuvante para adultos (≥18 anos) e adolescentes (12
aos 17 anos) com
peso igual ou superior a 50 Kg
A dose terapêutica inicial é de 500 mg duas vezes por dia. Esta dose
poderá ser