Levetiracetam AL 1000 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Levetiracetam

可用日期:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

剂量:

1000 mg

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 1000 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2021-02-03

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
LEVETIRACETAM AL 1000 MG FILMTABLETTEN
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levetiracetam AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam AL beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVETIRACETAM AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung
von
Anfällen bei Epilepsie).
LEVETIRACETAM AL WIRD ANGEWENDET
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals
Epilepsie
festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die
Patienten
wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von
Epilepsie
angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns
betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten
des
Gehirn ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung). Levetiracetam wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet,
um
die Anzahl Ihrer Anfälle zu verringern.
•
al

产品特点

1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam AL 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam AL 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam AL 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam AL 1000 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levetiracetam AL 250 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam AL 500 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam AL 750 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 0,36 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E110).
_Levetiracetam AL 1000 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Levetiracetam AL 250 mg Filmtabletten _
Blaue, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den
Abmessungen
12,9 x 6,1 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Levetiracetam AL 500 mg Filmtabletten _
Gelbe, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den
Abmessungen
16,5 x 7,7 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Levetiracetam AL 750 mg Filmtabletten _
2
Orangefarbene, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den
Abmessungen 18,8 x 8,9 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Levetiracetam AL 1000 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den
Abmessungen
19,2 x 10,2 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam AL ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder
ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16
Jahren
mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert.
Levetiracetam AL ist indiziert zur Zusatzbehandlung
•
partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit
Epilepsie,
•
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen un