国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LEVOTHYROXINNATRIUM
Intervet International B.V.
QH03AA01
levothyroxine sodium
1 mg/ml
oral opløsning
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR LEVENTA VET., ORAL OPLØSNING TIL HUNDE 0. D.SP.NR 23314 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Leventa Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof: Levothyroxinnatrium (som multihydrat) 1 milligram (svarende til 0,97 mg levothyroxin) Hjælpestof: Ethanol 96% (0,15 ml) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning Klar, svag rødlig opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hypothyreoidisme hos hund _39040_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til hunde, der lider af hyperthyroidisme eller ubehandlet binyrebarkinsufficiens (hypoadrenocorticisme). Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for levothyroxinnatrium eller et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Produktet bør anvendes med forsigtighed til hunde med hjertelidelse, diabetes mellitus eller behandlet binyrebarkinsufficiens (hypoadrenocorticisme). For disse hunde anbefales en gradvis introduktion af levothyroxin-behandlingen, startende med 25 % af den normale dosis, derefter stigende med 25 % hver anden uge indtil der er opnået optimal stabilisering i behandlingen. Den kliniske diagnose hypothyroidisme bør bekræftes med laboratorietest. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Hvis præparatet ved et uheld indtages skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. Bemærk: Dette produkt indeholder en høj koncentration af stoffet L-thyroxinnatrium, og kan udgøre en risiko for mennesker ved indtagelse. Vask hænder efter brug. I tilfælde af kontakt med øjne, skylles omgående med vand. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER Bivirkninger fra L-thyroxinnatrium er generelt associeret med overdosering og svarer til symptomerne på hyperthyreoidisme. De 阅读完整的文件