Leukozytendepletiertes Erythrozytenkonzentrat-W

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Erythrozyten vom Menschen

可用日期:

DRK-Blutspendedienst West gGmbH der Lve Nordrhein, Westfalen-Lippe, Rheinland-Pfalz und Saarland (3331424)

INN（国际名称）:

Erythrocytes from humans

药物剂型:

Suspension

组成:

Teil 1 - Suspension; Erythrozyten vom Menschen (21444) 0,5 Milliliter

给药途径:

Infusion intravenös

授权状态:

verlängert

授权日期:

1999-10-08

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
LEUKOZYTENDEPLETIERTES ERYTHROZYTENKONZENTRAT - W
1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
A) BEZEICHNUNG
Leukozytendepletiertes Erythrozytenkonzentrat - W
B) STOFFGRUPPE
Blutzubereitung, Erythrozyten zur Transfusion
2. ANWENDUNGSGEBIETE
sind akute und chronische Anämien. Für die Indikation zur
Erythrozytentransfusion lassen sich keine
universell anwendbaren unteren Grenzwerte für Hämoglobin oder
Hämatokrit festlegen. Die Ursache
der Anämie soll möglichst geklärt werden und, falls möglich, eine
kausale Therapie eingeleitet werden.
Die Entscheidung für die Transfusion von Erythrozyten oder für eine
andere, gleichwertige Therapie
ist abhängig vom klinischen Gesamtzustand des Patienten.
3. INFORMATION ZUR ANWENDUNG
A) GEGENANZEIGEN
Absolut:
−
Kontraindikationen sind nicht bekannt.
Relativ:
−
Bei potentiellen Empfängern eines Stammzelltransplantats ist die Gabe
von Erythrozytenkonzentraten
des Transplantatspenders und seiner Blutsverwandten vor der
Transplantation unbedingt zu vermei-
den.
−
Bekannte Überempfindlichkeiten des Empfängers gegen nicht
erythrozytäre und plasmatische Blut-
bestandteile sind zu beachten.
B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Erythrozytenkonzentrate werden AB0-gleich und sollten Rh(D)-kompatibel
über ein Transfusionsgerät
mit Standardfilter der Porengröße 170 bis 230 µm transfundiert
werden. In zu dokumentierenden Aus-
nahmefällen können auch sog. „majorkompatible“ Präparate
transfundiert werden. Vor der Gabe von
Erythrozytenkonzentraten ist eine serologische Verträglichkeitsprobe
(„Kreuzprobe“) durchzuführen.
Unmittelbar vor der Transfusion ist ein AB0-Identitätstest
(Bedside-Test) am Empfängerblut vorzu-
nehmen.
Bei der Verabreichung sind die Zufuhrgeschwindigkeit und die
Temperatur der Erythrozytenkonzentra-
te zu beachten. Die Transfusionsgeschwindigkeit muss dem klinischen
Zustand des Patienten ange-
passt werden. Eine Erwärmung gekühlter Erythrozytenkonzentrate ist
in der Regel nicht erforderlich,
Aus

产品特点

GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
LEUKOZYTENDEPLETIERTES ERYTHROZYTENKONZENTRAT - W
1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
A) BEZEICHNUNG
Leukozytendepletiertes Erythrozytenkonzentrat - W
B) STOFFGRUPPE
Blutzubereitung, Erythrozyten zur Transfusion
2. ANWENDUNGSGEBIETE
sind akute und chronische Anämien. Für die Indikation zur
Erythrozytentransfusion lassen sich keine
universell anwendbaren unteren Grenzwerte für Hämoglobin oder
Hämatokrit festlegen. Die Ursache
der Anämie soll möglichst geklärt werden und, falls möglich, eine
kausale Therapie eingeleitet werden.
Die Entscheidung für die Transfusion von Erythrozyten oder für eine
andere, gleichwertige Therapie
ist abhängig vom klinischen Gesamtzustand des Patienten.
3. INFORMATION ZUR ANWENDUNG
A) GEGENANZEIGEN
Absolut:
−
Kontraindikationen sind nicht bekannt.
Relativ:
−
Bei potentiellen Empfängern eines Stammzelltransplantats ist die Gabe
von Erythrozytenkonzentraten
des Transplantatspenders und seiner Blutsverwandten vor der
Transplantation unbedingt zu vermei-
den.
−
Bekannte Überempfindlichkeiten des Empfängers gegen nicht
erythrozytäre und plasmatische Blut-
bestandteile sind zu beachten.
B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Erythrozytenkonzentrate werden AB0-gleich und sollten Rh(D)-kompatibel
über ein Transfusionsgerät
mit Standardfilter der Porengröße 170 bis 230 µm transfundiert
werden. In zu dokumentierenden Aus-
nahmefällen können auch sog. „majorkompatible“ Präparate
transfundiert werden. Vor der Gabe von
Erythrozytenkonzentraten ist eine serologische Verträglichkeitsprobe
(„Kreuzprobe“) durchzuführen.
Unmittelbar vor der Transfusion ist ein AB0-Identitätstest
(Bedside-Test) am Empfängerblut vorzu-
nehmen.
Bei der Verabreichung sind die Zufuhrgeschwindigkeit und die
Temperatur der Erythrozytenkonzentra-
te zu beachten. Die Transfusionsgeschwindigkeit muss dem klinischen
Zustand des Patienten ange-
passt werden. Eine Erwärmung gekühlter Erythrozytenkonzentrate ist
in der Regel nicht erforderlich,
Aus