国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOTRIMAZOL
Farmalider, S.A.
D01AC12
CLOTRIMAZOLE
Excipientes:
ANTIFÚNGICOS PARA USO TÓPICO - Derivados imidazólicos y triazólicos - Fenticonazol
LETUR 10 mg/g AEROSOL ESPUMA , bote de 30 g Revocado 11/04/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 13/04/2000 / Revocado 11/04/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID MODELO DE PROSPECTO LETUR 1 MG/G ESPUMA CUTANEA O X CLOTRIMAZOL ANTIMICÓTICO DERMATOLÓGICO PARA USO CUTÁNEO COMPOSICIÓN: Clotrimazol (D.C.I.), 10 mg y excipientes (alcohol cetílico, monoestearato de glicerilo, éter láurico del macrogol, éter cetoestearílico del macrogol, propilenglicol, alcohol bencílico, fosfato disódico, fosfato monopotásico, agua purificada, diclorodifluormetano/diclorotetrafluoretano (40:60)), c.s.p. 1g. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE: Aerosol espuma para uso cutáneo conteniendo 30 g de producto. ACTIVIDAD: El clotrimazol es un antifúngico de amplio espectro, eficaz en el tratamiento de infecciones de la piel originadas por diversas especies de dermatofitos, levaduras y hongos. Interaccionando a nivel de la membrana celular, el fármaco inhibe la división y crecimiento de los microorganismos. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN TITULAR FARMALIDER, S.A C/ Aragoneses, 15 28108 Alcobendas Madrid RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.A. Calle Baronesa de Maldá, 73 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona. INDICACIONES: Antifúngico de amplio espectro indicado en el tratamiento de las dermatomicosis producidas por dermatofitos, levaduras y hongos, y especialmente en las candidiasis debidas a Candida albicans y en la tinea versicolor debida a Malassezia furfur. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad a 阅读完整的文件
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. LETUR 1 mg/g espuma cutanea. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada g del preparado contiene clotrimazol (D.C.I.) 10 mg, y excipientes c.s.p. 1 g. 3. FORMA FARMACÉUTICA. Aerosol espuma para uso cutáneo. 4. DATOS CLÍNICOS. 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antifúngico de amplio espectro indicado en el tratamiento de las dermatomicosis producidas por dermatofitos, levaduras y hongos, y especialmente en la candidiasis debidas a Candida albicans y en la tinea versicolor debida a Malassezia furfur. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Dosis habitual para adultos y adolescentes: Uso cutáneo sobre la piel de la zona afectada y las zonas circundantes, dos veces al día (mañana y noche) efectuando un ligero masaje. Dosis pediátrica habitual: Uso cutáneo sobre la piel de la zona afectada y las zonas circundantes, dos veces al día (mañana y noche) efectuando un ligero masaje. 4.3. CONTRAINDICACIONES: LETUR 1 mg/g espuma cutanea está contraindicado en pacientes que presenten hipersensibilidad al clotrimazol o a alguno de los excipientes. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO: Si durante el tratamiento se presentara irritación o sensibilidad al preparado LETUR 1 mg/g espuma cutanea, deberá suspenderse el uso del producto e instaurar una terapia adecuada. Cuando este medicamento se usa en el tratamiento de la candidiasis, deben evitarse los vendajes oclusivos ya que proporcionan condiciones que favorecen el crecimiento de la levadura y la liberación de su endotoxina irritante. 4.5. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: No se han descrito. 4.6. EMBARAZO Y LACTANCIA: _EMBARAZO:_ No se han realizado estudios 阅读完整的文件