LETUR 10 mg/g AEROSOL ESPUMA

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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02-05-2010
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02-05-2010

有效成分:

CLOTRIMAZOL

可用日期:

Farmalider, S.A.

ATC代码:

D01AC12

INN(国际名称):

CLOTRIMAZOLE

组成:

Excipientes:

治疗领域:

ANTIFÚNGICOS PARA USO TÓPICO - Derivados imidazólicos y triazólicos - Fenticonazol

產品總結:

LETUR 10 mg/g AEROSOL ESPUMA , bote de 30 g Revocado 11/04/2012 Sin notificación de comercialización

授权状态:

Autorizado 13/04/2000 / Revocado 11/04/2012

资料单张

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
MODELO DE PROSPECTO 
 
 
 
LETUR 1 MG/G ESPUMA CUTANEA
 
 
 
 
                     
O X 
CLOTRIMAZOL 
ANTIMICÓTICO DERMATOLÓGICO PARA USO CUTÁNEO 
 
COMPOSICIÓN: 
Clotrimazol  (D.C.I.),  10  mg  y  excipientes  (alcohol  cetílico,  monoestearato  de  glicerilo,  éter 
láurico del macrogol, éter cetoestearílico del macrogol, propilenglicol, alcohol bencílico, fosfato 
disódico,  fosfato  monopotásico,  agua  purificada,  diclorodifluormetano/diclorotetrafluoretano 
(40:60)), c.s.p. 1g. 
 
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE: 
Aerosol espuma para uso cutáneo conteniendo 30 g de producto. 
 
ACTIVIDAD: 
El clotrimazol es un antifúngico de amplio espectro, eficaz en el tratamiento de infecciones de 
la piel originadas por diversas especies de dermatofitos, levaduras y hongos. Interaccionando a 
nivel  de  la  membrana  celular,  el  fármaco  inhibe  la  división  y  crecimiento  de  los 
microorganismos. 
 
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN 
 
TITULAR  
FARMALIDER, S.A  
C/ Aragoneses, 15  
28108 Alcobendas  Madrid 
 
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN  
Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.A.   
Calle Baronesa de Maldá, 73   
08950 Esplugues de Llobregat  
Barcelona. 
 
INDICACIONES: 
Antifúngico  de  amplio  espectro  indicado  en  el  tratamiento  de  las  dermatomicosis  producidas  por 
dermatofitos, levaduras y hongos, y especialmente en las candidiasis debidas a Candida albicans y en la 
tinea versicolor debida a Malassezia furfur. 
 
CONTRAINDICACIONES: 
Pacientes con hipersensibilidad a
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                FICHA TÉCNICA 
 
 
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. 
LETUR 1 mg/g espuma cutanea. 
 
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. 
Cada g del preparado contiene clotrimazol (D.C.I.) 10 mg, y
excipientes c.s.p. 1 g. 
 
3. FORMA FARMACÉUTICA. 
Aerosol espuma para uso cutáneo. 
 
4. DATOS CLÍNICOS. 
 
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: 
Antifúngico  de  amplio  espectro  indicado  en  el  tratamiento  de  las  dermatomicosis  producidas  por 
dermatofitos, levaduras y hongos, y especialmente en la candidiasis debidas a Candida albicans y 
en la tinea versicolor debida a Malassezia furfur. 
 
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: 
Dosis  habitual  para  adultos  y  adolescentes:  Uso  cutáneo  sobre  la  piel  de  la  zona  afectada  y  las 
zonas circundantes, dos veces al día (mañana y
noche) efectuando un ligero masaje. 
Dosis pediátrica habitual: Uso cutáneo sobre la piel de la zona afectada y las zonas circundantes, 
dos veces al día (mañana y noche) efectuando
un ligero masaje. 
 
4.3. CONTRAINDICACIONES: 
LETUR 1 mg/g espuma cutanea está contraindicado en pacientes  que presenten hipersensibilidad 
al clotrimazol o a alguno de los excipientes. 
 
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO: 
Si durante el tratamiento se presentara irritación o sensibilidad al preparado LETUR 1 mg/g espuma 
cutanea, deberá suspenderse el uso del producto e instaurar una
terapia adecuada. 
Cuando este medicamento se usa en el tratamiento de la candidiasis, deben evitarse los vendajes 
oclusivos  ya  que  proporcionan  condiciones  que  favorecen  el  crecimiento  de  la  levadura  y  la 
liberación de su endotoxina irritante. 
 
4.5. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: 
No se han descrito. 
 
4.6. EMBARAZO Y LACTANCIA: 
_EMBARAZO:_  No  se  han  realizado  estudios 
                                
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