LEPTICA 500 mg/1 tableta film tableta

国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那

语言: 克罗地亚文

来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有效成分:

levetiracetam

可用日期:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC代码:

N03AX14

INN（国际名称）:

levetiracetam

剂量:

500 mg/1 tableta

药物剂型:

film tableta

组成:

1 film tableta sadrži: 500 mg levetiracetama

每包单位数:

50 film tableta (5 PVC/PVDCAl blistera sa po 10 tableta),u kutiji

处方类型:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

厂商:

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

授权状态:

Važeći

授权日期:

2018-10-16

资料单张

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ LEPTICA
500 mg
film tableta
levetiracetam
ProČitajte pažljivo ovo uputstvo prije nego Vi ili Vaše dijete
poČnete koristiti lijek jer sadrži Vama važne
informacije

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi
čak iako ima znake bolesti slične Vašima.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Šta sadrži ovo uputstvo
1.
Šta je LEPTICA i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati LEPTICA
3.
Kako uzimati LEPTICA?
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati LEPTICA?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je LEPTICA i za šta se koristi?
LEPTICA film tablete su antiepileptik (lijek koji se koristi za
liječenje epileptičkih napada).
LEPTICA se primjenjuje:

Samostalno kod odraslih i adolescenata od 16 godina starosti sa tek
dijagnosticiranom epilepsijom,
da bi se liječili određene forme epilepsije. Epilepsija je stanje u
kome pacijent ima ponovljene
napade. Levetiracetam se koristi za oblike epilepsije u kojima napadi
uglavnom utiču na jednu
stranu mozga ali se mogu kasnije proširiti na šira područja obje
strane mozga (parcijalni napadi sa
ili bez sekundarne
generalizacije.). Levetiracetam Vam je propisao ljekar kako bi smanjio
broj
napada.

Kao dodatak drugim antiepileptičkim lijekovima kako bi se liječili:

parcijalni napadi sa ili bez generalizacije kod odraslih,
adolescenata, djece i dojenčadi iznad
mjesec dana starosti,

mioklonični napadi kod odraslih i adolescenata iznad 12 godina
starosti sa juvenilnom
miokloničnom epilepsijom,

primarno generalizovani tonično - klonični napadi kod odraslih i
adolescenata iznad 12 godina
starosti sa idiopatskom generalizovanom epilepsijom (tip epilepsije za
koji se s

产品特点

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ LEPTICA
500 mg film tableta
levetiracetam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sadrži 500 mg levetiracetama.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta. Žuto obojene, duguljaste film tablete sa podionom
crtom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
LEPTICA
je
indikovan
kao
monoterapija
u
liječenju
parcijalnih
napada
sa
ili
bez
sekundarne
generalizacije
kod
odraslih
i
adolescenata
iznad
16
godina
starosti
sa
novo
dijagnostifikovanom
epilepsijom.
LEPTICA je indikovan kao dodatna terapija:
-
u liječenju parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije
kod odraslih, adolescenata,
djece i odojčadi sa epilepsijom iznad jednog mjeseca starosti
-
u liječenju miokloničnih napada kod odraslih i adolescenata iznad 12
godina starosti sa juvenilnom
miokloničnom epilepsijom
-
u
liječenju
primarno
generalizovanih
tonično-kloničnih
napada
kod
odraslih
i
adolescenata
iznad12 godina starosti sa idiopatskom generalizovanom epilepsijom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Dodatna terapija za odrasle (_≥_18 godina) i adolescente (12 do 17
godina) težine 50 kg ili više
Početna terapijska doza je 500 mg dva puta dnevno. Sa ovom dozom se
može početi od prvog dana
terapije. U zavisnosti od kliničkog odgovora i podnošljivosti,
dnevna doza može se povećavati do 1500 mg
dva puta dnevno. Doza se može povećavati ili smanjivati po 500 mg
dva puta dnevno svake dvije do četiri
nedjelje.
Posebna populacija
Stariji (65 godina i stariji)
Podešavanje doze je preporučeno kod starijih pacijenata sa
oštećenom renalnom funkcijom (vidjeti ispod:
''Renalna insuficijencija '').
Renalna insuficijencija
Dnevna doza mora biti individualizovana u zavisnosti od funkcije
bubrega.
Za odrasle pacijente, pogledati sljedeću tabelu i prilagoditi dozu
kao što je prikazano. Da bi se mogla
koristiti tabela doziranja, potrebna je procjena pacijentovog klirensa
kreatinina (CLcr) u ml/min. CL