国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
естрадиол
PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT
G03CA03
estradiol
1.53mg/potisak
transdermalni sprej, rastvor
transdermalni sprej, rastvor; 1.53mg/potisak; bočica sa sprej pumpom, 1x6.5mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
S.C. GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.
JKL: 7137024
REGISTRACIJA
2017-06-08
1 od 13 UPUTSTVO ZA LEK LENZETTO ® , 1,53 MG/POTISAK, TRANSDERMALNI SPREJ, RASTVOR ESTRADIOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lenzetto i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Lenzetto 3. Kako se primenjuje lek Lenzetto 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lenzetto 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 13 1. ŠTA JE LEK LENZETTO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lenzetto je oblik hormonske supstitucione terapije – HST (nadoknade hormona). Sadrži ženski hormon iz grupe estrogena. Lek Lenzetto se koristi kod žena u postmenopauzi, kod kojih je proteklo najmanje 6 meseci od poslednje prirodne menstruacije. Lek Lenzetto se takođe može koristiti kod žena kojima su hirurškim putem odstranjeni jajnici, pošto ovaj postupak odmah dovodi do menopauze. Lek Lenzetto je rastvor u spreju koja sadrži male količine leka koji se zove estradiol. Kada se nanese na kožu prema uputstvu, prolazi kroz kožu u krvotok. Lek Lenzetto se primjenjuje za: UBLAŽAVANJE SIMPTOMA KOJI SE JAVLJAJU NAKON MENOPAUZE Tokom menopauze, smanjuje se količina estrogena koji se stvara u telu žene. Ovo može izazvati simptome kao što su osećaj vrućine u licu, vratu i grudima (,,talasi vrućine-valunzi”). Lek Lenzetto ublažava ove simptome nakon menopauze. Lekar će Vam propisati lek Lenzetto samo ako Vam simptomi ozbiljno narušavaju svakodnevni život. Lek Lenzetto je indikovan za leč 阅读完整的文件
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Lenzetto ® , 1,53 mg/potisak, transdermalni sprej, rastvor INN: estradiol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jednim raspršivanjem se dostavlja 90 mikrolitara transdermalnog spreja, rastvora, koji sadrži 1,53 mg estradiola (što odgovara 1,58 mg estradiol-hemihidrata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Transdermalni sprej, rastvor. Bistar rastvor, bezbojan do bledo žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hormonska supstituciona terapija (HST) za terapiju simptoma nedostatka estrogena kod žena u postmenopauzi (kod žena kod kojih je proteklo najmanje 6 meseci od poslednje menstruacije ili hirurški indukovane menopauze, sa matericom ili bez nje). Iskustvo u lečenju žena starijih od 65 godina je ograničeno. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Lenzetto se primenjuje jednom dnevno, kao monoterapija ili kontinuirano sekvencijalno lečenje (kada se kombinuje sa progestagenom). Kao početna doza primenjuje se jedno raspršivanje (potisak) odmerne doze jedanput na dan, na suvu i zdravu kožu podlaktice. Doza se na osnovu kliničkog odgovora može povećati na dva raspršivanja (potiska) odmerne doze dnevno, primenjena na podlakticu. Povećanje doze treba da se zasniva na težini simptoma menopauze koje žena ima, a doza sme da se poveća tek nakon najmanje 4 nedelje kontinuiranog lečenja lekom Lenzetto. Maksimalna dnevna doza je 3 raspršivanja (potiska) odmerne doze (4,59 mg/dan) primenjena na podlakticu. Povećanje doze treba razmotriti sa lekarom. Pacijentkinje koje imaju poteškoća sa primenom propisane doze na odvojena područja jedne podlaktice koja se ne preklapaju, mogu takođe Lenzetto da primenjuju na područja druge podlaktice ili unutrašnje strane butine. Za početak i nastavak lečenja simptoma postmenopauze treba koristiti najmanju efikasnu dozu, u što kraćem vremenskom periodu (videti takođe odeljak 4.4). Ako se težina menopauzalnih simptoma koje žena ima ne ublaži nakon p 阅读完整的文件