资料单张
1
KULLANMA TALĐMATI
LENDO 10 mg tablet
Ağızdan alınır.
•
Etkin
madde:
Her
bir
tablet
10
mg
alendronat’a
eşdeğer
miktarda
alendronat
monosodyum trihidrat içerir.
•
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz pH 102, laktoz anhidrit,
kroskarmelloz
sodyum, magnezyum stearat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. LENDO nedir ve ne için kullanılır?
2. LENDO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LENDO nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LENDO'nun saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2
1. LENDO nedir ve ne için kullanılır?
LENDO’da
bulunan
alendronat,
bifosfonatlar
olarak
adlandırılan
hormon
olmayan
ilaç
sınıfının bir üyesidir. LENDO menopoz sonrası, kadınlarda
görülen kemik kaybını önler ve
kemiğin tekrar yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve
omurga kırığı riskini azaltır.
LENDO kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun
tedavisinde yararlıdır.
LENDO beyaz renkli tabletlerdir. Her biri 28 tablet içeren alüminyum
blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
Osteoporoz nedir?
Osteoporoz,
kemiklerin
erimesi
ve
zayıflamasıdır.
Menopoz
sonrasında
kadınlarda
yaygındır.
Ancak
erkeklerde
de
görülebilir.
Menopozda
yumurtalıklar kadının sağlıklı bir iskelete sahip olmasına
yardımcı olan
dişilik hormonu östrojeni üretmeyi bırakırlar. Son
阅读完整的文件
产品特点
1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
LENDO 10 mg tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Alendronat monosodyum trihidrat (10 mg Alendronat’a
eşdeğer)………….13.05 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz anhidrat………………………………..42.83 mg
Kroskarmelloz sodyum…………………………5.50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Tablet
Beyaz renkli tabletler.
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1.
Terapötik endikasyonlar
LENDO kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon
kırıkları) dahil olmak üzere
kırıkların önlenmesi için postmenopozal osteoporozlu kadınlarda
osteoporoz tedavisinde
endikedir.
LENDO kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun
tedavisinde endikedir.
4.2.
Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Önerilen doz, günde bir kez alınan 10 mg tablettir.
Osteoporozda bifosfonat tedavisinin optimal süresi belirlenmemiştir.
Tedaviyi sürdürme
ihtiyacı, özellikle 5 yıl veya daha uzun süreli kullanımın
ardından, LENDO’nun yarar ve
potansiyel
risklerine
göre
bireysel
hasta
bazında
periyodik
olarak
yeniden
değerlendirilmelidir.
Uygulama şekli:
Alendronatın uygun bir şekilde emilebilmesi için;
LENDO, günün ilk gıda, içecek veya ilaçtan en az 30 dakika önce
yalnızca su ile birlikte
alınmalıdır. Diğer içecekler (maden suyu dahil), gıdalar ve
bazı ilaçların alendronat
absorpsiyonunu azaltması olasıdır (bkz. bölüm 4.5).
2
Đlacın lokal ve özofagus iritasyon/advers reaksiyon riskini
azaltmak ve mideye geçişini
kolaylaştırmak için (bkz. bölüm 4.4):
•
LENDO yalnızca, sabah kalktıktan sonra tam dolu bir bardak su ile
birlikte
yutulmalıdır (200 ml'den az olmamak kaydıyla).
•
Hastalar LENDO’yu bütün olarak yutmalıdırlar. Hastalar tableti
kırmamalı veya
çiğnememeli
veya
ağızda
eritmemelidir,
çünkü
potansiyel
orofarenjiyal
ülserasyon oluşabilir.
•
Tableti aldıktan en az 30 dakika sonra günün ilk
阅读完整的文件
资料单张 