Lenalidomide CF 10 mg, harde capsules

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

LENALIDOMIDE 10 mg/stuk

可用日期:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

INN（国际名称）:

LENALIDOMIDE 10 mg/stuk

药物剂型:

Capsule, hard

组成:

ALLURAROOD AC (E 129) ; AMMONIA (E 527) ; BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TARTRAZINE (E 102) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110) ; ZWARTE INKT, ALLURAROOD AC (E129) ; AMMONIA (E 527) ; BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TARTRAZINE (E 102) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110) ; ZWARTE INKT

给药途径:

Oraal gebruik

授权日期:

1900-01-01

资料单张

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_LENALIDOMIDE CF 2,5 -5 -7,5 -10 -15 -20 -25 MG, _
_harde capsules _
_IS/H/0376/001-007 _
_RVG 124791-2-3-4-5-6-7_
lenalidomide
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 17
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-06
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 3.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LENALIDOMIDE CF 2,5 MG, HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE CF 5 MG, HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE CF 7,5 MG, HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE CF 10 MG, HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE CF 15 MG, HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE CF 20 MG, HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE CF 25 MG, HARDE CAPSULES
lenalidomide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN, WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lenalidomide CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LENALIDOMIDE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS LENALIDOMIDE CF?
Lenalidomide CF bevat de werkzame stof ‘lenalidomide’. Dit
medicijn behoort tot een groep
medicijnen die van invloed zijn op hoe uw afweersysteem werkt.
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn wordt bij volwassenen gebruikt voor:
-
Multipel myeloom
-
Myelodysplastisch syndroom
-
Mantelcellymfoom
-
Folliculair

产品特点

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_LENALIDOMIDE CF 2,5 -5 -7,5 -10 -15 -20 -25 MG, harde _
_capsules _
_IS/H/0376/001-007 _
_RVG 124791-2-3-_
_4-5-6-7_
lenalidomide
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 76
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-06
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 4.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lenalidomide CF 2,5 mg, harde capsules
Lenalidomide CF 5 mg, harde capsules
Lenalidomide CF 7,5 mg, harde capsules
Lenalidomide CF 10 mg, harde capsules
Lenalidomide CF 15 mg, harde capsules
Lenalidomide CF 20 mg, harde capsules
Lenalidomide CF 25 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lenalidomide CF 2,5 mg, harde capsules
Elke capsule bevat 2,5 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 53,5 mg lactose.
Lenalidomide CF 5 mg, harde capsules
Elke capsule bevat 5 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 107 mg lactose.
Lenalidomide CF 7,5 mg, harde capsules
Elke capsule bevat 7,5 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 160,5 mg lactose.
Lenalidomide CF 10 mg, harde capsules
Elke capsule bevat 10 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 214 mg lactose.
Lenalidomide CF 15 mg, harde capsules
Elke capsule bevat 15 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 120 mg lactose.
Lenalidomide CF 20 mg, harde capsules
Elke capsule bevat 20 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 160 mg lactose.
Lenalidomide CF 25 mg, harde capsules
Elke capsule bevat 25 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 200 mg lactose.
Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_LENALIDOMIDE CF 2,5 -5 -7,5 -10 -15 -20 -25 MG, harde _
_capsules _
_IS/H/0376/001-007 _
_RVG 124791-2-3-_
_4-5-6-7_
lenalidomide
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 2 VA