LENALIDOMIDA KERN PHARMA 25 MG CAPSULAS DURAS EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

LENALIDOMIDA

可用日期:

KERN PHARMA S.L.

ATC代码:

L04AX04

INN（国际名称）:

LENALIDOMIDE

剂量:

25 mg

药物剂型:

CÁPSULA DURA

组成:

LENALIDOMIDA 25 mg

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

21 cápsulas

处方类型:

con receta

治疗领域:

Lenalidomida

產品總結:

LENALIDOMIDA KERN PHARMA 25 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas - 421737001 - 39771000140102 - 39811000140102

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2020-10-02

资料单张

1 de 16
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LENALIDOMIDA KERN PHARMA 2,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA KERN PHARMA 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA KERN PHARMA 7,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA KERN PHARMA 10 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA KERN PHARMA 15 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA KERN PHARMA 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA KERN PHARMA 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lenalidomida Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lenalidomida Kern Pharma
3.
Cómo tomar Lenalidomida Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lenalidomida Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LENALIDOMIDA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LENALIDOMIDA KERN PHARMA
Lenalidomida Kern Pharma contiene el principio activo
“lenalidomida”. Este medicamento pertenece a un
grupo de medicamentos que afectan a cómo funciona el sistema
inmunitario.
PARA QUÉ SE UTILIZA LENALIDOMIDA KERN PHARMA
Este medicamento se utiliza en adultos para:
-
Mieloma múltiple
-
Síndromes mielodisplásicos (SMD)
-
Linfoma de células del manto (LCM)
-
Linfoma folicular
MIELOMA MÚLTIPLE
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo
concreto de glóbulos blancos de la sangre,
que se llaman células plasmáticas. Estas células se acumulan en la
médula ósea y se multiplican, pasando a
estar fuera d

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lenalidomida Kern Pharma 2,5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Kern Pharma 5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Kern Pharma 7,5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Kern Pharma 10 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Kern Pharma 15 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Kern Pharma 20 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Kern Pharma 25 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lenalidomida Kern Pharma 2,5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 2,5 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 53,5 mg de lactosa y 0,0274 mg de rojo Allura
AC (E129)
Lenalidomida Kern Pharma 5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 5 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 107 mg de lactosa y 0,0277 mg de amarillo
anaranjado S (E110)
Lenalidomida Kern Pharma 7,5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 7,5 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 160,5 mg de lactosa y 0,023 mg de amarillo
anaranjado S (E110)
Lenalidomida Kern Pharma 10 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 10 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 214 mg de lactosa y 0,0436 mg de tartrazina
(E102), 0,0119 mg de amarillo
anaranjado S (E110) y 0,0153 de rojo Allura AC (E129)
Lenalidomida Kern Pharma 15 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 15 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 120 mg de lactosa y 0,0032 de tartrazina (E102)
y 0,0058 mg de rojo Allura AC
(E129)
Lenalidomida Kern Pharma 20 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 20 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 160 mg de lactosa y 0,0011 mg de rojo Allura AC
(E129)
Lenalidomida Kern Pharma 25 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 25 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 200 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
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3. FORMA FA