LEKOKLAR 250 mg filmom obalené tablety

国家: 斯洛伐克

语言: 斯洛伐克文

来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

可用日期:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC代码:

J01FA09

给药途径:

perorálne použitie

每包单位数:

tbl flm 7x250 mg (blis. PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x250 mg (blis. PVC/PVDC/Al); tbl flm 12x250 mg (blis. PVC/PVDC/Al)

处方类型:

Viazaný na lekársky predpis

治疗组:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

治疗领域:

Klaritromycín

授权状态:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

授权日期:

2011-11-29

资料单张

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01553-Z1B
1
Písomná informácia pre používateľa
LEKOKLAR
250 mg filmom obalené tablety
LEKOKLAR 500
mg filmom obalené tablety
klaritromycín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
ako
začnete užívať
tento liek, pretože
obsahuje pre v
ás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
tejto písomnej informácii sa dozviete
:
1.
Čo je LEKOKLAR a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete LEKOKLAR
3.
Ako užívať LEKOKLAR
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať LEKOKLAR
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je
LEKOKLAR a
na čo sa používa
Klaritromycín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny
makrolidových antibiotík. Zastavuje rast
niektorých druhov baktérií.
LEKOKLAR sa používa u dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov
a starších) na liečbu infekcií
spôsobených baktériami, ktoré sú citlivé na klaritromycín,
napríklad:
• infekcií hrdla a pri
nosových dutín
• infekcií
dýchacieho systému
ako je bronchitída (zápal priedušiek) a pneumónia (zápal pľúc)
• infekcií
kože
a
mäkkých tkanív
•
žalúdočných vredo
v spôsobených baktériou Helicobacter pylori
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete
LEKOKLAR
Neužívajte
LEKOKLAR
-
ak ste
alergický
na klaritromycín, iné makrolidové antibiotiká alebo na
ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
-
ak

产品特点

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01553-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
LEKOKLAR 250 mg filmom obalené tablety
LEKOKLAR
500 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg klaritromycínu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,13 mmol (3,06 mg) sodíka.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg klaritromycínu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,27 mmol (6,12 mg) sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
250 mg
filmom obalené tablety
Tmavo žlté filmom obalené tablety kapsulovitého tvaru (15,6 x 7,9
mm).
500 mg
filmom obalené tablety
Svetlo žlté filmom obalené tablety oválneho tvaru (18,8 x 8,8 mm).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Klaritromycín je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku
12 rokov a starších na liečbu
nasledujúcich infekcií spôsobených baktériami, ktoré sú
citlivé na klaritromycín (pozri časti 4.4.
a 5.1).
-
bakteriálna faryngitída
-
akútna bakteriálna sinusitída
-
akútna bakteriálna exacerbácia chronickej bronchitídy
-
mierna až stredne závažná pneumónia získaná v komunite
-
infekcie kože a mäkkých tkanív s miernym až stredne závažným
priebehom, napr. folikulitída,
celulitída, eryzipel
LEKOKLAR 250 mg 500 mg filmom obalené tabety sa môže tiež
používať v kombinácii s vhodným
antibakteriálnym režimom liečby a vhodným liečivom na liečbu
vredov na eradikáciu H.pylori
u pacientov s vredmi spojenými s H. pylori (pozri časť 4.2).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01553-Z1B
2
Do úvahy sa musia vziať odporúčania, ktoré sa týkajú
používania antibakteriálnych liekov.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie klaritromycínu závisí od klinického stavu pacienta a
musí ho vždy stanoviť lekár.
Dosp