产品特点
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LEGALON®150 mg
(Silimarina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
150 mg
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
HPLUS COMERCIO FARMACÉUTICO
INTERNACIONAL, Murcia, España.
FABRICANTE, PAÍS:
ALCALA FARMA, S.L, Madrid, España.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
008-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de enero de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Silibinina
(equivalente a 196 mg como silimarina)
150,00 mg
Manitol
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Intoxicación por amanita phalloides
Hepatitis aguda o crónica de origen tóxico.
Usos aprobados por la comisión del ministerio de sanidad alemán:
afecciones biliares como
[dispepsia biliar], [discinesia biliar], [litiasis biliar],
[colelitiasis].
Trastornos
hepáticos
graves
como
hepatitis
crónica,
cirrosis
hepática
o
insuficiencia
hepática: como preventivo y paliativo._ _
Nombre de la droga (partes usadas): frutos libres del vilano.
Otros usos:
Se
ha
utilizado
tradicionalmente
para
el
tratamiento
de
intoxicaciones
por
Amanita
phalloides,
aunque
debido
a
la
gravedad
de
esta
intoxicación,
se
recomienda
la
administración de silimarina por vía intravenosa.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto.
PRECAUCIONES:
USO EN CONDICIONES ESPECIALES (ANCIANOS)
No se han descrito problemas específicos en este grupo de edad.
Las dosis utilizadas son similares a las del adulto.
USO EN CONDICIONES ESPECIALES (NIÑOS)
No se han descrito problemas específicos en este grupo de edad.
USO EN CONDICIONES ESPECIALES (LACTANCIA)
Se desconoce si este medicamento se excreta en cantidades
significativas con la leche
materna.
USO EN CONDICIONES ESPECIALES (EMBARAZO)
Se han realizado estudios en animales de experimentación utilizando
dosis varias veces
superiores a las humanas, sin que se hayan reg
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