国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levocetirizini dihydrochloridum
Aristo Pharma Sp. z o.o.
R06AE09
Levocetirizini dihydrochloridum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990997602; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990997596
2022-01-27
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LECETAX, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Levocetirizini dihydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Lecetax i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lecetax 3. Jak stosować lek Lecetax 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lecetax 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LECETAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lewocetyryzyny dichlorowodorek jest substancją czynną leku Lecetax. Lecetax jest lekiem przeciwalergicznym. Jest stosowany w leczeniu objawów chorób związanych z: − alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa); − pokrzywką. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LECETAX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LECETAX: - jeśli pacjent ma uczulenie na lewocetyryzyny dichlorowodorek, cetyryzynę, hydroksyzynę, jakiekolwiek pochodne piperazyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeśli pacjent ma CIĘŻKIE ZABURZENIA CZYNNOŚCI NEREK (niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mnie 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lecetax, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 65,95 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym, okrągłe, standardowo obustronnie wypukłe z wytłoczonym napisem „161” po jednej stronie i „H” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa) i przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. Lecetax jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i powyżej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: _ Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana). _Pacjenci w podeszłym wieku _ U pacjentów w podeszłym wieku, z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek, zaleca się modyfikację dawki (patrz punkt poniżej „Zaburzenia czynności nerek”). _Zaburzenia czynności nerek _ Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od wydolności nerek. Dawkowanie należy ustalić zgodnie z poniższą tabelą. Aby skorzystać z tabeli dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl kr ) wyrażony w ml/min. Klirens kreatyniny (ml/min) można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl), posługując się następującym wzorem: [140 - wiek (lata)] x masa ciała (kg) Cl kr = ———————————————————— (x 0,85 dla kobiet) 72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl) 2 Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: Grupa Klirens kreatyniny (ml/min) Dawkowanie i częstość podawania Prawidłowa czynność nerek 阅读完整的文件