Lebsanan 1 mg/g ziede

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Takrolims

可用日期:

Norameda UAB, Lithuania

ATC代码:

D11AH01

INN（国际名称）:

Tacrolimusum

剂量:

1 mg/g

药物剂型:

Ziede

处方类型:

Pr.

厂商:

Laboratori Fundacio Dau, Spain

產品總結:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

授权状态:

Uz neierobežotu laiku

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LEBSANAN 1 MG/G ZIEDE
_Tacrolimusum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Lebsanan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lebsanan lietošanas
3.
Kā lietot Lebsanan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lebsanan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEBSANAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lebsanan aktīvā viela takrolima monohidrāts ir imūnmodulējošs
līdzeklis.
Lebsanan 0,1% ziedi lieto, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu
atopisku dermatītu (ekzēmu)
pieaugušiem pacientiem, kuri adekvāti nereaģē uz parasto terapiju,
piemēram, lokāli lietotiem
kortikosteroīdiem, vai to nepanes.
Lietojot Lebsanan 0,1% ziedi divreiz nedēļā, ir iespējams novērst
atopiskā dermatīta paasinājumu
atkārtošanos vai pagarināt laiku starp paasinājumiem, ja pēc 6
nedēļas ilgas ārstēšanas vidēji
smaga līdz smaga atopiskā dermatīta paasinājums ir izārstēts vai
gandrīz izārstēts, un ja Jums ir
bieži slimības paasinājumi (t.i., 4 vai vairāk gada laikā).
Atopiskā dermatīta gadījumā ādas imūnsistēmas krustota reakcija
izraisa ādas iekaisumu (niezi,
apsārtumu, sausumu). Lebsanan normalizē imūnreakciju un mazina
ādas iekaisumu un niezi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LEBSANAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET LEBSANAN ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija (paaugst

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 25-04-2023
EE/H/0297/002/IA/013
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
LEBSANAN 1 MG/G ZIEDE
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g ziedes satur 1,0 mg takrolima (
_Tacrolimusum_
), takrolima monohidrāta veidā (0,1%).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ziede.
Balta vai viegli dzeltenīga ziede.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lebsanan 1 mg/g ziede ir paredzēta lietošanai pieaugušajiem un
pusaudžiem (no 16 gadu vecuma
un vecākiem).
Uzliesmojuma ārstēšana
_Pieaugušie un pusaudži (no 16 gadu vecuma un vecāki)_
Vidēji smaga vai smaga atopiskā dermatīta ārstēšanā
pieaugušiem pacientiem, kuri adekvāti
nereaģē uz parasto terapiju, piemēram, lokāli lietotiem
kortikosteroīdiem, vai to nepanes.
Uzturošā terapija
Terapija vidēji smaga līdz smaga atopiskā dermatīta uzliesmojumu
profilaksei un remisijas periodu
pagarināšanai pacientiem, kuriem novēro biežus slimības
paasinājumus (t.i., 4 reizes gadā vai
biežāk)
un kuriem ir novērota sākotnēja atbildes reakcija uz ārstēšanu
ar takrolima ziedi, kas lietota divas
reizes dienā ne ilgāk kā 6 nedēļas (bojājumi izzuduši, gandrīz
izzuduši vai nelieli bojājumi).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšanu ar Lebsanan drīkst sākt ārsti ar pieredzi atopiskā
dermatīta diagnostikā un ārstēšanā.
_Devas_
Uzliesmojuma ārstēšana
Lebsanan var lietot īslaicīgas un ilgstošas ar pārtraukumiem
terapijas kursā. Lietojot ilgstoši,
terapija nedrīkst būt nepārtraukta.
SASKAŅOTS ZVA 25-04-2023
EE/H/0297/002/IA/013
Ārstēšana ar Lebsanan jāuzsāk, parādoties pirmajām pazīmēm un
simptomiem. Katrs skartais ādas
rajons jāārstē ar Lebsanan tikmēr, kamēr bojājumi izzūd,
gandrīz izzūd vai ir tikai nelieli bojājumi.
Pēc tam pacienti ir piemēroti uzturošai terapijai (skatīt zemāk).
Parādoties pirmajām slimības
simptomu recidīva (uzliesmojuma) pazīmēm, ārstēšana jāatsāk.
_Pieaugušie un pusaudži (no 16 gadu vecu