LATONINA 200 IU/DOSE NASPR.SOL

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)

可用日期:

ROTTAPHARM HELLAS Α.Ε. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

ATC代码:

H05BA01

剂量:

200 IU/DOSE

药物剂型:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

治疗领域:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

资料单张

ΦΥΛΛΟ  ΟΔΗΓΙΩΝ  ΓΙΑ  ΤΟ  ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
      1.1 LATONINA NASAL SPRAY: Σπρέυ ρινικό σταθερών δόσεων που περιέχει 200    
      Δ.Μ.συνθετικής καλσιτονίνης.
    1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία : Συνθετική καλσιτονίνη σολομού. 
         Έκδοχα : Polysorbate 80, Sodium Chloride, Cetylpiridinium Chloride, 
         Acetic Acid / Sodium Acetate, Water.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Pινικό εκνέφωμα, διάλυμα   (endonasal spray).
1.4   ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ  :   1   φιαλίδιο   των   2ml  περιέχει   τουλάχιστον   14 
αριθμημένες δόσεις των 200 Δ.Μ. συνθετικής καλσιτονίνης. .
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : 
-   Κουτί   με   ένα   γυάλινο   φιαλίδιο,   άχρωμο   και   ουδέτερο,   τύπου   Ι   που   περιέχει   2  ml 
διαλύματος (14 δόσεις).Το φιαλίδιο σφραγίζεται με ειδικό ελαστικό πώμα κατάλληλο για 
χορήγηση σταθερών δόσεων υπό μορφή εκνεφώματος. 
- Κουτί με 2 γυάλινα φιαλίδια που περιέχουν 2ml  διαλύματος το καθένα (14 δόσεις). Το 
κάθε φιαλίδιο σφραγίζεται με ειδικό ελαστικό πώμα κατάλληλο για χορήγηση σταθερών 
δόσεων υπό μορφή εκνεφώματος. 
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊ�

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ: LATONINA NASAL SPRAY 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Συνθετική καλσιτονίνη σολομού-ρυθμιστής της ομοιόστασης των μεταλλικών αλάτων και 
του σκελετικού μεταβολισμού.
Calcitonin salmon 200 IU/DOSE
Για τα έκδοχα βλέπε 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Φιαλίδιο ρινικού spray που περιέχει τουλάχιστον 14 σταθερές δόσεις των 200 Δ.Μ.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης  για τη μείωση των 
σπονδυλικών καταγμάτων. Δεν έχει αποδειχτεί η μείωση των καταγμάτων του ισχίου. 
4.2.ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση της ενδορινικής καλσιτονίνης για τη θεραπεία της εγκατεστημένης 
μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης είναι 200ΙU μία φορά την ημέρα. Η χρήση της 
ενδορινικής καλσιτονίνης συνιστάται σε συνδυασμό με μία επαρκή λήψη ασβεστίου και 
βιταμίνης D. H θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να χορηγείται μακροχρόνια (βλ. 5.1 
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες)
Χρήση σε ηλικιωμένους, σε ασθενείς με ηπατική και νεφρική ανεπάρκε