LATONINA 100IU/DOSE M.D.NAS.SP

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)

可用日期:

ROTTAPHARM HELLAS Α.Ε. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

ATC代码:

H05BA01

剂量:

100IU/DOSE

药物剂型:

ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΡΙΝΙΚΟ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ

治疗领域:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

资料单张

ΦΥΛΛΟ  ΟΔΗΓΙΩΝ  ΓΙΑ  ΤΟ  ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
    1.1 OΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ : LATONINA
    1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία : Συνθετική καλσιτονίνη σολομού. 
              Έκδοχα : Benzalkonium  Chloride,  Sodium  Chloride,  Sodium  Citrate  Dihydrate, 
              Citric Acid Monohydrate, Depurated Water.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Pινικό εκνέφωμα, διάλυμα   (endonasal spray).
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Κάθε δόση ρινικού εκνεφώματος περιέχει 
      100 IU συνθετικής καλσιτονίνης σολομού.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : 
- Κουτί που περιέχει ένα γυάλινο διαφανές άχρωμο φιαλίδιο με 2 ml διαλύματος που 
αποδίδει τουλάχιστον 14 δόσεις των 100  IU  συνθετικής καλσιτονίνης σολομού ανά 
ψεκασμό. Το φιαλίδιο διαθέτει δοσιμετρική αντλία και κάλυμμα πολυαιθυλενίου.
- Κουτί που περιέχει ένα γυάλινο διαφανές άχρωμο φιαλίδιο με 3,5  ml  διαλύματος 
που αποδίδει τουλάχιστον 28 δόσεις των 100 IU συνθετικής καλσιτονίνης σολομού 
ανά ψεκασμό. Το φιαλίδιο διαθέτει δοσιμετρική αντλία και κάλυμμα πολυαιθυλενίου.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : 
Αντιπαραθυρεοειδής ορμόνη, κωδικός ATC H05BA0 
 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝ

产品特点

               ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : LATONINA
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ :
    Calcitonin Salmon 100 IU / DOSE
    Για τα έκδοχα βλέπε 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ : Pινικό εκνέφωμα, διάλυμα   (endonasal spray).
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ :
    4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ :
-          Θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης  για τη 
μείωση των σπονδυλικών καταγμάτων. Δεν έχει αποδειχτεί η μείωση των καταγμάτων 
του ισχίου. 
    4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ :
Η συνιστώμενη δόση της ενδορινικής καλσιτονίνης για τη θεραπεία της εγκατεστημένης 
μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης είναι 200ΙU μία φορά την ημέρα. Η χρήση της 
ενδορινικής καλσιτονίνης συνιστάται σε συνδυασμό με μία επαρκή λήψη ασβεστίου και 
βιταμίνης D. H θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να χορηγείται μακροχρόνια (βλ. 5.1 
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες)
Χρήση σε ηλικιωμένους, σε ασθενείς με ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια   
Εκτεταμένη εμπειρία με τη χρήση της ενδορινικής καλσιτονίνης σε ηλικιωμένους δεν έδειξε 
μειωμέν