Latanoprost Viatris 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

LATANOPROST 50 µg/ml

可用日期:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

ATC代码:

S01EE01

INN（国际名称）:

LATANOPROST 50 µg/ml

药物剂型:

Oogdruppels, oplossing

组成:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; WATER VOOR INJECTIE,

给药途径:

Intraoculair gebruik

治疗领域:

Latanoprost

產品總結:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); WATER VOOR INJECTIE;

授权日期:

1900-01-01

资料单张

Bijsluiter
NLD 23K10
1
NLD 23K10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LATANOPROST VIATRIS 50 MICROGRAM/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Latanoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw
kind behandelt of
apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, de
arts die uw kind behandelt of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Latanoprost Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LATANOPROST VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die ook bekend zijn
als prostaglandine-analogen.
Het middel werkt door de natuurlijke afvoer van vocht van binnenuit
het oog naar de bloedbaan te
vergroten.
Dit middel wordt gebruikt om aandoeningen zoals
OPENKAMERHOEKGLAUCOOM
en
OCULAIRE
HYPERTENSIE
bij volwassenen te behandelen. Beide aandoeningen staan in verband met
een stijging
van de druk in uw oog en kunnen uiteindelijk uw gezichtsvermogen
beïnvloeden.
Latanoprost Viatris wordt ook gebruikt bij de behandeling van
verhoogde oogdruk en glaucoom bij
kinderen van alle leeftijden en baby’s.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Dit middel kan worden gebruikt door volwassen mannen en vrouwen
(inclusief de ouderen) en bij
kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 18 jaar. Er is geen
onderz

产品特点

Samenvatting van de productkenmerken
NLD 22C18
1
NLD 22C18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Latanoprost Viatris 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oogdruppels, oplossing bevat 50 microgram latanoprost.
2,5 ml oogdruppels, oplossing (inhoud van een container met
druppelpipet) bevat 125 microgram
latanoprost.
Één druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.
Hulpstoffen met bekend effect
Benzalkoniumchloride 0,2 mg/ml is als conserveermiddel toegevoegd.
Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat (E339i) 4,60 mg/ml.
Watervrij dinatriumfosfaat (E339ii) 4,74 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
De oplossing is een heldere, kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk (IOD) bij patiënten met
open-kamerhoekglaucoom en
oculaire hypertensie bij volwassenen (inclusief ouderen).
Reductie van de verhoogde IOD bij pediatrische patiënten met een
verhoogde IOD en juveniel
glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (inclusief ouderen) _
De aanbevolen behandeling is éénmaal daags één druppel in het (de)
aangedane oog (ogen). Een
optimaal effect wordt bereikt wanneer Latanoprost Viatris ‘s avonds
wordt toegediend.
Latanoprost Viatris moet niet vaker dan eenmaal daags worden
toegediend, aangezien is aangetoond
dat frequentere toediening het verlagende effect op de IOD vermindert.
Als een dosis is overgeslagen moet de behandeling worden voortgezet
met de volgende dosis zoals
gebruikelijk.
_ _
Samenvatting van de productkenmerken
NLD 22C18
2
_Pediatrische patiënten _
Latanoprost Viatris oogdruppels, oplossing kunnen bij pediatrische
patiënten in dezelfde dosering
worden gebruikt als bij volwassenen. Er zijn geen gegevens beschikbaar
over te vroeg geboren baby's
(zwangerschapsduur van minder dan 36 weken). Gegevens in de
leeftijdsgroep < 1 jaar oud (4
patiënten) zijn zeer beperkt (zie rubriek 5.1).
Wi