Latanoprost EG 50 µg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Latanoprost 0,05 mg

可用日期:

EG SA-NV

ATC代码:

S01EE01

INN（国际名称）:

Latanoprost

剂量:

50 µg/ml

药物剂型:

Collyre en solution

组成:

Latanoprost 0.05 mg/ml

给药途径:

Voie ophtalmique

治疗领域:

Latanoprost

產品總結:

CTI code: 381525-03 - Taille de l'emballage: 6 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381525-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003257 - Code CNK: 2802858 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381525-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003240 - Code CNK: 2804631 - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Oui

授权日期:

2010-11-30

资料单张

Notice
1/6
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LATANOPROST EG 50 MICROGRAMMES/ML COLLYRE EN SOLUTION
Latanoprost
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, le
médecin traitant votre enfant ou
votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit à votre enfant. Ne le
donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie
sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, au médecin
traitant votre enfant ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Latanoprost EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Latanoprost EG?
3.
Comment utiliser Latanoprost EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Latanoprost EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LATANOPROST EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Latanoprost
EG
fait
partie
d'un
groupe
de
médicaments
connus
sous
le
nom
d’analogues
de
prostaglandines Il agit en favorisant l'écoulement naturel du liquide
contenu dans l'oeil vers la
circulation sanguine.
Latanoprost EG est utilisé pour traiter des maladies connues sous les
noms de glaucome à angle ouvert
et d’hypertension oculaire chez les adultes. Ces deux maladies sont
associées à une augmentation de la
pression à l'intérieur de l'oeil et peuvent affecter votre vision.
Latanoprost EG est aussi utilisé chez les enfants de tous âges et
les bébés atteints d’hypertension
intraoculaire ou de glaucome.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
LATANOPROST EG?
Latanop

产品特点

Résumé des caractéristiques du produit
1/12
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Latanoprost EG 50 microgrammes/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de collyre contient 50 microgrammes de latanoprost.
2,5 ml de collyre en solution (contenu d’un flacon) contiennent 125
microgrammes de latanoprost.
Une goutte contient approximativement 1,5 microgrammes de latanoprost.
Excipient à effet notoire
Un ml de collyre en solution contient 0,2 mg de chlorure de
benzalkonium et 6,34 mg de phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution (collyre)
La solution est un liquide transparent et incolore.
pH 6.4-7.0
Osmolalité 240-290 mOsm/kg
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
atteints d'un glaucome à angle ouvert et
d'hypertension oculaire.
Réduction
de
la
pression
intraoculaire
élevée
chez
les
patients
pédiatriques
ayant
une
pression
intraoculaire élevée et souffrant de glaucome pédiatrique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes (y compris les sujets âgés):_
La dose recommandée est d’une goutte une fois par jour dans l'œil
(les yeux) atteint(s). L'effet est optimal
lorsque Latanoprost EG est administré le soir.
Latanoprost EG ne peut être administré plus d'une fois par jour car
il a été démontré qu'une administration
plus fréquente réduisait l'effet hypotenseur sur la pression
intraoculaire.
En cas d'oubli d'une dose, le traitement sera poursuivi en
administrant la dose suivante au moment
habituel.
Résumé des caractéristiques du produit
2/12
_Population pédiatrique_
Latanoprost EG collyre en solution peut être utilisé chez les
enfants à la même posologie que chez les
adultes. Aucune donnée n’est disponible chez les enfants nés avant
terme (âge gestationnel inférieur à 36
semaines). Les données dans la tranche d’âge < 1 an (4 patients)
sont limitée