LATANOPROST Actavis 0,005 %, collyre en solution

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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14-08-2013
产品特点 产品特点 (SPC)
14-08-2013

有效成分:

latanoprost

可用日期:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC代码:

S01EE01

INN(国际名称):

latanoprost

剂量:

0,005 g

药物剂型:

collyre

组成:

composition pour 100 ml > latanoprost : 0,005 g

处方类型:

liste I

治疗领域:

ANALOGUES DE PROSTAGLANDINES.

產品總結:

419 888-4 ou 34009 419 888 4 4 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2014;218 160-3 ou 34009 218 160 3 7 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/12/2013;580 824-4 ou 34009 580 824 4 3 - 6 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 825-0 ou 34009 580 825 0 4 - 10 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Abrogée

授权日期:

2011-09-07

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2013
Dénomination du médicament
LATANOPROST ACTAVIS 0,005 %, collyre en solution
LATANOPROST
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LATANOPROST ACTAVIS 0,005 %, collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
LATANOPROST ACTAVIS 0,005 %,
collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER LATANOPROST ACTAVIS 0,005 %, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LATANOPROST ACTAVIS 0,005 %, collyre en solution
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LATANOPROST ACTAVIS 0,005 %, collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: ANALOGUES DE PROSTAGLANDINES.
LATANOPROST ACTAVIS 0,005 %, collyre en solution appartient à une
famille de médicaments appelés analogues des
prostaglandines. Il agit en augmentant le drainage du liquide
intraoculaire vers le sang.
Indications thérapeutiques
LATANOPROST ACTAVIS 0,005 %, collyre en solution est indiqué est
indiqué chez les patients adultes atteints de
glaucome à angle ouvert ou d'hypertension intraoculaire. Ces deux
pathologies sont liées à une pression élevée à l'intérieur
de l'œil (de vos yeux) risquant ainsi d'endommager votre vue.
LATANOPROST ACTAVIS 0,005 %, collyre en solution est aussi uti
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST ACTAVIS 0,005 %, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latanoprost
.....................................................................................................................................
0,005 g
Pour 100 ml.
Une goutte de LATANOPROST ACTAVIS 0,005 %, collyre en solution
contient environ 1,5 microgrammes de latanoprost.
1 flacon de 2,5 ml de collyre contient 125 microgrammes de
latanoprost.
Excipient: 1 ml contient 0,20 mg de chlorure de benzalkonium
(conservateur).
1 flacon de 2,5 ml contient 0,50 mg de chlorure de benzalkonium
(conservateur).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution incolore et limpide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie
intraoculaire.
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
pédiatriques ayant une pression intraoculaire élevée et
souffrant de glaucome pédiatrique.
4.2. Posologie et mode d'administration
LA POSOLOGIE RECOMMANDÉE CHEZ LES ADULTES (y compris le sujet âgé)
:
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
L'effet optimal est obtenu quand LATANOPROST ACTAVIS 0,005 %, collyre
en solution est administré le soir.
La posologie de LATANOPROST ACTAVIS 0,005 %, collyre en solution ne
doit pas dépasser 1 instillation par jour, en effet,
il a été montré qu'une fréquence d'administration supérieure
diminue l'effet hypotenseur sur la pression intraoculaire.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement, par
l'instillation suivante.
Comme pour tout collyre, afin de réduire une possible absorption
systémique, une pression du sac lacrymal (occlusion
ponctuelle) au niveau du canthus interne, pendant une minute, est
recommandée ap
                                
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