国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Latanoprost
OmniVision GmbH (8068084)
S01EE01
latanoprost
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2011-10-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LATANO-VISION ® 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Wirkstoff: Latanoprost LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. den Arzt Ihres Kindes oder Ihren Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich bzw. Ihrem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Latano-Vision und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Anwendung von Latano-Vision beachten? 3. Wie ist Latano-Vision anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Latano-Vision aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LATANO-VISION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Latano-Vision sind Augentropfen, die zur Behandlung von Erkrankungen angewendet werden, die als Offenwinkelglaukom und okuläre Hypertension bei Erwachsenen bekannt sind. Durch diese Erkrankung kommt es zu einem Anstieg des Augeninnendrucks. Der Wirkstoff in Latano-Vision gehört zu der Arzneimittelgruppe der Prostaglandine. Latano-Vision ist ein Arzneimittel, das den Augeninnendruck verringert, indem der natürliche Abfluss von Augeninnenflüssigkeit in den Blutkreislauf erhöht wird. Latano-Vision wird ebenfalls zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck und Glaukoma (Grüner Star) bei Kindern und Kleinkindern aller Altersgruppen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LATANO-VISION BEACHTEN? Latano-Vision kann von erwachsenen Männern 阅读完整的文件
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LATANO-VISION® 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfenlösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost. 2,5 ml Augentropfen (entspricht dem Inhalt einer Flasche) enthalten 125 Mikrogramm Latanoprost. Ein Tropfen enthält ungefähr 1,5 Mikrogramm Latanoprost. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,2 mg Benzalkoniumchlorid/ml Augentropfenlösung und 6,34 mg Phosphate/ml Augentropfenlösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung. Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit. pH 6,4-7,0 Osmolalität 240-290 mOsm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit Offenwinkelglaukom und bei okulärer Hypertonie. Zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks bei pädiatrischen Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck und Glaukoma. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung _Empfohlene Dosis für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten):_ Die empfohlene Behandlung ist ein Augentropfen einmal täglich in das betroffene Auge/die betroffenen Augen. Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn _Latano-Vision_ _ _ am Abend angewendet wird. _ _ Die Dosis von _Latano-Vision_ _ _ sollte einmal täglich nicht überschreiten, da eine häufigere Anwendung die augeninnendrucksenkende Wirkung nachweislich verringert. Wenn eine Dosis versäumt wird, sollte die Behandlung mit der nächsten Dosis wie gewohnt weitergeführt werden. _Kinder und Jugendliche_ Latano-Vision Augentropfen können bei pädiatrischen Patienten in der gleichen Dosierung angewandt werden wie bei Erwachsenen. Es liegen keine Daten zu Frühgeborenen (vor der 36. Schwangerschaftswoche) vor. Es liegen nur begrenzt Daten zur Altersgruppe < 1 Jahr (4 Patienten) vor (siehe Abschnitt 5.1). Art der Anwendung Anwendung am Auge. Wie bei anderen Augentropfen auch, ist zu empfehlen, auf 阅读完整的文件