Larnamin 500 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

L-ornitină-L-aspartat

可用日期:

Farmak SA

ATC代码:

A05BA

INN（国际名称）:

L-ornitină-L-aspartat

剂量:

500 mg/ml

药物剂型:

concentrat pentru soluţie perfuzabilă

每包单位数:

N10

处方类型:

cu prescripție

厂商:

Farmak SA, Ucraina

授权日期:

2022-06-27

资料单张

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LARNAMIN 500 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ
L-ornitină-L-aspartat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Larnamin și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Larnamin
3.
Cum să utilizați Larnamin
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Larnamin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LARNAMIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest preparat conține L-ornitină-L-aspartat, care se referă la
grupul preparatelor hepatotrope care
se utilizează pentru tratamentul afecțiunilor concomitente și
complicațiilor în maladiile hepatice.
Larnamin se folosește în tratamentul simptomatic al encefalopatiei
hepatice latente sau manifeste.
Larnamin este indicat adulților și vârstnicilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LARNAMIN
NU UTILIZAȚI LARNAMIN DACĂ:
-
dacă sunteți alergic la L-ornitină-L-aspartat sau la orice dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
aveți insuficiență renală severă (nivelul creatininei mai mare de
3 mg/100 ml este privit ca
mărime orientativă).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizaţi Larnamin, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Spuneți medicului dacă un

产品特点

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Larnamin 500 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml concentrat conţine: L-ornitină-L-aspartat 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Lichid transparent, incolor până la galben-deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al encefalopatiei hepatice latente sau
manifeste.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intravenos în perfuzie.
De obicei, pot fi administrate până la 4 fiole (40 ml) pe zi.
În precomă sau comă, se administrează până la 8 fiole (80 ml)
timp de 24 ore, în funcţie de
gravitatea stării generale.
Înainte de administrare conţinutul fiolei se adaugă în 500 ml
soluţie perfuzabilă, dar nu trebuie
dizolvate mai mult de 6 fiole în 500 ml soluţie perfuzabilă.
Viteza maximă de administrare de L-ornitină-L-aspartat este 5
g/oră, ce corespunde conţinutului
unei fiole.
Cura de tratament este determinată de medic în funcţie de starea
clinică a bolnavului.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la L-ornitină-L-aspartat sau la oricare dintre
excepienții enumerați la pct. 6.1.
Insuficienţă renală severă (nivelul creatininei mai mare de 3
mg/100 ml (considerată ca valoare de
referință).
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Larnamin concentrat pentru soluție perfuzabilă nu trebuie
administrat intraarterial.
În caz de administrare în doze înalte a preparatului Larnamin este
necesară monitorizarea nivelului
ureei în plasmă și urină.
În caz de tulburări ale funcţiei hepatice viteza de perfuzie
trebuie ajustată în funcţie de starea
individuală a bolnavului, pentru a preveni dezvoltarea greţii şi
vomei.
COPII
Există experiență limitată privind administrarea preparatului la
copii, de aceea preparatul nu se va
administra în pediatrie.
4.5
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE Ș