Lanvis Tabletten

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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资料单张 资料单张 (PIL)
01-10-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
24-10-2018

有效成分:

tioguaninum

可用日期:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

ATC代码:

L01BB03

INN(国际名称):

tioguaninum

药物剂型:

Tabletten

组成:

tioguaninum 40 mg, lactosum monohydricum 150 mg, solani amylum, acaciae gummi, acidum stearicum, magnesii stearas, pro compresso.

类:

A

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Akute Leukämie

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1973-06-01

资料单张

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
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Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Lanvis®
Was ist Lanvis und wann wird es angewendet?
Lanvis enthält als Wirkstoff Thioguanin. Diese Substanz greift in den
Stoffwechsel von Tumorzellen ein
und hemmt so ihr Wachstum.
Lanvis wird bei verschiedenen Formen von Leukämie, wie der akuten
myeloischen Leukämie aber auch
der akuten lymphatischen Leukämie angewendet.
Die Anwendung erfolgt auf Verschreibung und unter strenger
Überwachung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Lanvis nicht angewendet werden?
Im Falle einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff Thioguanin
oder gegenüber einem anderen Bestandteil des Präparates, darf Lanvis
nicht eingenommen werden.
Während der Schwangerschaft oder Stillzeit darf Lanvis nicht
eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Lanvis Vorsicht geboten?
Lanvis wird Ihnen in der Regel von einem Tumorspezialisten
verschrieben und dessen Anweisungen
sollten strikte befolgt werden. Er bzw. sie wird regelmässig Blut,
Urin und Leberfunktion kontrollieren.
Lanvis hat eine starke Hemmwirkung auf das Knochenmark und führt zur
Abnahme der Blutplättchen,
der weissen und weniger stark der roten Blutzellen. Als Folge können
vermehrt Infektionen und
Blutungskomplikationen auftreten.
Sie sollten sich unverzüglich bei Ihrem behandelnden Arzt oder Ihrer
Ärztin melden, wenn es zu
Blutungen und/oder blutunterlaufenen Stellen an Ihrem Körper kommt
oder wenn Fieber oder andere
Zeichen einer Infektion auftreten.
Wenn Sie eine Mutation in Ihrem NUDT15-Gen (einem Gen, das am Abbau
von Lanvis im Körper
beteiligt ist) haben, besitzen Sie möglicherweise ein erh
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                FACHINFORMATION
Unerwünschte Nebenwirkungen
Lanvis®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Thioguaninum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Solani amylum, Acaciae gummi,
Acidum stearinicum,
Magnesii stearas.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten à 40 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akute myeloische Leukämie.
Lanvis kann auch zur Behandlung der akuten lymphatischen Leukämie
angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Lanvis soll nur unter Aufsicht eines Hämatologen/Onkologen angewendet
werden.
Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern beträgt die übliche Dosis
60–200 mg/m²
Körperoberfläche pro Tag, verabreicht als Einzeldosis oder
aufgeteilt auf mehrere Tagesdosen.
Die Dosis von Thioguanin richtet sich nach Art und Dosis der anderen
Zytostatika, die im Rahmen
der Kombinationstherapie im Rahmen des jeweiligen
Behandlungsprotokolls verabreicht werden.
Für weitergehende Informationen sollten die entsprechenden
Behandlungsrichtlinien zu Rate
gezogen werden.
Akute myeloische Leukämie (AML)
·Induktionstherapie: Üblicherweise wird Thioguanin im Rahmen des
sog. TADSchemas, bestehend
aus Thioguanin, Ara-C (Cytarabin) und Daunorubicin, verabreicht. Die
übliche Thioguanin-Dosis
beträgt 100 mg/m2 alle 12 Stunden, die Anzahl der Therapietage
richtet sich nach dem jeweiligen
Behandlungsprotokoll.
·Konsolidierung: Üblicherweise wird Tioguanin erneut im Rahmen des
TAD Schemas verabreicht.
Die optimale Zahl an Zyklen wurde noch nicht bestimmt. Einzelheiten
über die zur Verfügung
stehenden Behandlungsmöglichkeiten sollten der entsprechenden
Literatur entnommen werden.
Akute lymphatische Leukämie (ALL)
·Konsolidierung/Intensivierung: Üblicherweise beträgt die Dosierung
60 mg/m²/Tag, die Anzahl der
Therapietage richtet sich nach dem jeweiligen Behandlungsprotokoll.
Anwendung
Lanvis sollte nüchtern eingenommen werden (siehe
«Pharmakokinetik»).
Die Tabletten sollten nicht geteilt oder zerstossen werden. Bei der
Handhabung sollten möglichst
Einmalhandschuhe verwendet werden, respektive unmit
                                
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