LANTUS (INSULINA GLARGINA) 100 UI/ml SOLUCION INYECTABLE CARTUCHOS

国家: 委内瑞拉

语言: 西班牙文

来源: Instituto Nacional de Higiene

有效成分:

INSULINA GLARGINA

可用日期:

CALOX INTERNATIONAL, C.A.

INN（国际名称）:

INSULINA GLARGINA

剂量:

100 UI/mL

药物剂型:

SOLUCION INYECTABLE

给药途径:

SUBCUTANEA

处方类型:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

厂商:

SANOFI - AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2029-03-02

产品特点

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
INSULINA GLARGINA
LANTUS 100 UI/mL SOLUCION INYECTABLE P.B. 973
LANTUS 100 UI/mL SOLUCION INYECTABLE CARTUCHO P.B. 1.290
2. VIA DE ADMINISTRACION
SUBCUTANEA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Medicamentos utilizados en la diabetes.
Insulinas y
análogos inyectables, de acción prolongada.
CÓDIGO ATC: A10AE04. 3.1. FARMACODINAMIA
La insulina glargina es un análogo de la insulina humana diseñado
para que tenga baja
solubilidad a un pH neutro. Es completamente soluble al pH ácido de
la solución de
inyección de Lantus (pH 4). Tras su inyección en el tejido
subcutáneo, la solución ácida
es neutralizada, dando lugar a la formación de micro precipitados a
partir de los cuales
se liberan continuamente pequeñas cantidades de insulina glargina,
proporcionando
un predecible perfil de concentración/tiempo sin pico, con una
duración de acción
prolongada.
La insulina glargina se metaboliza en 2 metabolitos activos M1 y M2.
Estudios _in vitro_
indican que la afinidad de la insulina glargina y sus metabolitos M1 y
M2 por el receptor
de la insulina humana, es similar a la de la insulina humana.
La
afinidad
de
la
insulina
glargina
por
el
receptor
de
IGF-1
humano
es
aproximadamente de 5 a 8 veces mayor que la afinidad por dicho
receptor de la
insulina humana (pero aproximadamente de 70 a 80 veces menor que la
afinidad del
IGF-1 por el receptor de IGF-1), mientras que M1 y M2 se unen al
receptor de IGF-1
con una afinidad ligeramente inferior en comparación con la insulina
humana.
La concentración terapéutica total de insulina (insulina glargina y
sus metabolitos)
encontrada en pacientes diabéticos tipo 1 fue marcadamente menor que
la que sería
necesaria para una ocupación semimáxima del receptor de IGF-1 y
consecuentemente
la activación de la vía mitogénica-proliferat