Lansoprazol Bluepharma 30 mg Cápsula gastrorresistente

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Lansoprazol

可用日期:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC代码:

A02BC03

INN（国际名称）:

Lansoprazole

剂量:

30 mg

药物剂型:

Cápsula gastrorresistente

组成:

Lansoprazol 30 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 28 unidade(s)

类:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

lansoprazole

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5187133 CNPEM: 50000845 CHNM: 10029040 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2009-03-24

资料单张

APROVADO EM
03-05-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lansoprazol Bluepharma 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Bluepharma 30 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Lansoprazol Bluepharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lansoprazol Bluepharma
3. Como tomar Lansoprazol Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Bluepharma
6. Outras informações
1. O QUE É Lansoprazol Bluepharma E PARA QUE É UTILIZADO
A substância activa de Lansoprazol Bluepharma é o lansoprazol, um
inibidor da
bomba de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a
quantidade de
ácido que o estômago produz.
O
seu
médico
pode
prescrever
Lansoprazol
Bluepharma
para
as
seguintes
indicações:
-Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
-Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
-Prevenção da esofagite de refluxo
-Tratamento da azia e da regurgitação ácida
-Tratamento
de
infecções
causadas
pela
bactéria
Helicobacter
pylori
quando
administrado em combinação com terapêutica antibiótica
-Tratamento
ou
prevenção
da
úlcera
gástrica
ou
duodenal
em
doentes
sob
tratamento continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteróides]
(o tratamento
com AINEs é usado contra a dor ou a inflamação)
-Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Bluepharma para outra
indicação ou
numa dose diferente da escrita neste folheto informativo. Siga sempre
as instru�

产品特点

APROVADO EM
03-05-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lansoprazol Bluepharma 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Bluepharma 30 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 15 mg de lansoprazol.
Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol.
Excipientes:
Contém potássio.
Contém sacarose.
Contém sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Lansoprazol Bluepharma 15 mg: cápsulas brancas opacas, com
microgrânulos
brancos a beges.
Lansoprazol Bluepharma 30 mg: cápsulas brancas opacas, com
microgrânulos
brancos a beges.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica.
Tratamento da esofagite de refluxo.
Profilaxia da esofagite de refluxo.
Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em
combinação com a
terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras
associadas ao H.
pylori.
Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos
AINEs em
doentes sob terapêutica continuada com AINEs.
Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em
doentes de
risco (ver secção 4.2) sob terapêutica continuada.
Doença do refluxo gastroesofágico sintomática.
Síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2 Posologia e modo de administração
Lansoprazol Bluepharma deve ser tomado uma vez ao dia, de manhã,
excepto
quando usado para a erradicação do H. pylori, altura em que deve ser
tomado duas
APROVADO EM
03-05-2017
INFARMED
vezes ao dia, de manhã e à noite, para obter um efeito óptimo.
Lansoprazol
Bluepharma deve ser tomado pelo menos 30 minutos antes das refeições
(ver secção
5.2). As cápsulas devem ser tomadas inteiras com um líquido.
Em doentes com dificuldade de engolir, os estudos e a prática
clínica sugerem que as
cápsulas podem ser abertas e os grânulos misturados com uma pequena
quantidade
de água, sumo de maçã ou tomate ou espalhados