Lamotrigine Sandoz 200, dispergeerbare tabletten 200 mg

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

LAMOTRIGINE

可用日期:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC代码:

N03AX09

INN（国际名称）:

LAMOTRIGINE

药物剂型:

Dispergeerbare tablet

组成:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF 502.009 / AP 0551, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF 502.009 / AP 0551,

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Lamotrigine

產品總結:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF 502.009 / AP 0551;

授权日期:

2004-11-01

资料单张

Sandoz B.V.
Page 1/12
Lamotrigine Sandoz 25/50/100/200
RVG 29546-29547-29548-29549
1313-V23
1.3.1.3 Package Leaflet
Juni 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LAMOTRIGINE SANDOZ
® 25, DISPERGEERBARE TABLETTEN 25 MG
LAMOTRIGINE SANDOZ
® 50, DISPERGEERBARE TABLETTEN 50 MG
LAMOTRIGINE SANDOZ
® 100, DISPERGEERBARE TABLETTEN 100 MG
LAMOTRIGINE SANDOZ
® 200, DISPERGEERBARE TABLETTEN 200 MG
lamotrigine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
ziekteverschijnselen als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lamotrigine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LAMOTRIGINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Lamotrigine Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die
_anti-epileptica _
worden genoemd.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van twee aandoeningen:
EPILEPSIE
en BIPOLAIRE
AANDOENING.
MET LAMOTRIGINE SANDOZ KAN EPILEPSIE BEHANDELD WORDEN
door het blokkeren van de signalen
in de hersenen die epileptische aanvallen in gang zetten (toevallen).
-
Voor volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan Lamotrigine
Sandoz alleen of in
combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt voor de
behandeling van epilepsie.
Lamotrigine Sandoz kan worden gebruikt in combinatie met andere
geneesmiddelen om de
aanvallen die optred

产品特点

Sandoz B.V.
Page 1/31
Lamotrigine Sandoz 25/50/100/200, dispergeerbare tabletten
25/50/100/200 mg
1311-V21
RVG 29546-29547-29548-29549
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
juni 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lamotrigine Sandoz 25, dispergeerbare tabletten 25 mg
Lamotrigine Sandoz 50, dispergeerbare tabletten 50 mg
Lamotrigine Sandoz 100, dispergeerbare tabletten 100 mg
Lamotrigine Sandoz 200, dispergeerbare tabletten 200 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_25 mg dispergeerbare tabletten: _
Elke dispergeerbare tablet bevat 25 mg lamotrigine.
_50 mg dispergeerbare tabletten: _
Elke dispergeerbare tablet bevat 50 mg lamotrigine.
_100 mg dispergeerbare tabletten: _
Elke dispergeerbare tablet bevat 100 mg lamotrigine.
_200 mg dispergeerbare tabletten: _
Elke dispergeerbare tablet bevat 200 mg lamotrigine.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke dispergeerbare tablet bevat 27 mg sulfiet-ammoniakkaramel en 9,6
mg benzylalcohol.
Elke dispergeerbare tablet bevat 54 mg sulfiet-ammoniakkaramel en 19,2
mg benzylalcohol.
Elke dispergeerbare tablet bevat 108 mg sulfiet-ammoniakkaramel en
38,4 mg benzylalcohol.
Elke dispergeerbare tablet bevat 216 mg sulfiet-ammoniakkaramel en
76,8 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met afgeschuinde
randen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
_Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder: _
-
Adjuvante of monotherapie behandeling van partiële epilepsie en
gegeneraliseerde epilepsie,
waaronder tonisch-clonische epilepsie
Sandoz B.V.
Page 2/31
Lamotrigine Sandoz 25/50/100/200, dispergeerbare tabletten
25/50/100/200 mg
1311-V21
RVG 29546-29547-29548-29549
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
juni 2021
-
Epilepsie geassocieerd met het Syndroom van Lennox-Gastaut.
Lamotrigine Sandoz wordt gegeven
als adjuvante behandeling maar mag ook het initiële antiepilepticum
zijn bij het Syndroom van
Lennox-Gastaut
_