国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LAMOTRIGINE 25 mg/stuk
Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
N03AX09
LAMOTRIGINE 25 mg/stuk
Dispergeerbare tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Lamotrigine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
BIJSLUITER Lamotrigine Disper Mylan RVG 30302-5 Versie: januari 2024 Pagina 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LAMOTRIGINE DISPER MYLAN 25 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN LAMOTRIGINE DISPER MYLAN 50 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN LAMOTRIGINE DISPER MYLAN 100 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN LAMOTRIGINE DISPER MYLAN 200 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN lamotrigine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Lamotrigine Disper Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LAMOTRIGINE DISPER MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lamotrigine Disper Mylan behoort tot een groep van geneesmiddelen die _anti-epileptica _worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling van twee aandoeningen: EPILEPSIE en BIPOLAIRE AANDOENING. MET DIT MIDDEL WORDT EPILEPSIE BEHANDELD door het blokkeren van de signalen in de hersenen die epileptische aanvallen (toevallen) in gang zetten. • Voor volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan dit middel alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie. Dit middel kan worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen om de aanvallen die optreden bij een aandoening genaamd Lennox-Gastaut syndroom te behandelen. • Voor k 阅读完整的文件
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Lamotrigine Disper Mylan 25, 50, 100 en 200 mg RVG 30302-5 Versie: februari 2024 Pagina 1 van 28 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lamotrigine Disper Mylan 25 mg, dispergeerbare tabletten Lamotrigine Disper Mylan 50 mg, dispergeerbare tabletten Lamotrigine Disper Mylan 100 mg, dispergeerbare tabletten Lamotrigine Disper Mylan 200 mg, dispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Lamotrigine Disper Mylan 25 mg, tabletten_: bevat 25 mg lamotrigine per tablet. _Lamotrigine Disper Mylan 50 mg, tabletten_: bevat 50 mg lamotrigine per tablet. _Lamotrigine Disper Mylan 100 mg, tabletten_: bevat 100 mg lamotrigine per tablet. _Lamotrigine Disper Mylan 200 mg, tabletten_: bevat 200 mg lamotrigine per tablet. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Dispergeerbare tabletten. Lamotrigine Disper Mylan tabletten zijn wit tot bijna witte, ronde, platte, schuin gerande tabletten met resp. de inscripties “LY” en “25”; “LY” en “50”; “LY” en “100” of “LY” en “200” op een zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Epilepsie _ _ _Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder: _ - Adjuvante of monotherapie behandeling van partiële epilepsie en gegeneraliseerde epilepsie, waaronder tonisch-clonische epilepsie. - Epilepsie geassocieerd met het Syndroom van Lennox-Gastaut. Lamotrigine wordt gegeven als adjuvante behandeling maar mag ook het initiële antiepilepticum zijn bij het Syndroom van Lennox- Gastaut. _ _ _Kinderen en adolescenten van 2 tot en met 12 jaar oud: _ - Adjuvante behandeling van partiële epilepsie en gegeneraliseerde epilepsie, waaronder tonisch- clonische aanvallen en epilepsie geassocieerd met Lennox-Gastaut syndroom. - Monotherapie bij typische absence epilepsie. Bipolaire aandoening _ _ _Volwassenen van 18 jaar en ouder: _ - Preventie van depressieve episodes bij patiënten met een bipolaire I aandoening die voornamelijk depressieve episodes ervaren (zie rubriek 5. 阅读完整的文件