Lamotrigin STADA 5mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Lamotrigin

可用日期:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC代码:

N03AX09

INN（国际名称）:

lamotrigine

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Lamotrigin (23895) 5 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2004-11-19

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LAMOTRIGIN STADA
®
5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lamotrigin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamotrigin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Lamotrigin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamotrigin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LAMOTRIGIN STADA
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lamotrigin STADA
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antiepileptika bezeichnet werden. Es wird bei zwei Krankheitsbildern
angewendet:

EPILEPSIE und

BIPOLARE STÖRUNG.
BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE wirkt Lamotrigin STADA
®
durch Hemmung
der Signale im Gehirn, die die epileptischen Anfälle auslösen.

Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann Lamotrigin STADA
®
allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der
Epilepsie angewendet werden. Lamotrigin STADA
®
kann zusammen mit
anderen Arzneimitteln auch zur Behandlung von Anfällen angewendet
werden, die bei dem so genannten Lennox-Gastaut-Syndrom auftreten.

Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann Lamotrigin STADA
®
bei den
genannten Krankheitsbildern zusammen mit anderen Arzneimitteln
angewendet w

产品特点

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamotrigin STADA
®
5 mg Tabletten
Lamotrigin STADA
®
50 mg Tabletten
Lamotrigin STADA
®
100 mg Tabletten
Lamotrigin STADA
®
200 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lamotrigin STADA_
_®_
_5 mg_
Jede Tablette enthält 5 mg Lamotrigin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
0,059 mg
Natrium.
_Lamotrigin STADA_
_®_
_50 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 50 mg Lamotrigin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
0,235 mg
Natrium.
_Lamotrigin STADA_
_®_
_100 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
0,471 mg
Natrium.
_Lamotrigin STADA_
_®_
_200 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
0,942 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Lamotrigin STADA_
_®_
_5 mg_
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
_Lamotrigin STADA_
_®_
_50 mg Tabletten_
Weiße bis fast weiße, flache, runde Tablette mit der Prägung
„50“ auf der
Oberseite.
_Lamotrigin STADA_
_®_
_100 mg Tabletten_
Weiße bis fast weiße, flache, runde Tablette mit der Prägung
„100“ auf der
Oberseite.
25.10.2018
2
_Lamotrigin STADA_
_®_
_200 mg Tabletten_
Weiße bis fast weiße, flache, runde Tablette mit der Prägung
„200“ auf der
Oberseite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_EPILEPSIE_
Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren

Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle
einschließlich tonisch-klonischer Anfälle.

Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamotrigin
STADA
®
wird als Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales
Antiepileptikum angewendet werden, um damit die Behandlung des Lennox-
Gastaut-Syndroms zu beginnen.
Kinder und Juge