国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lamotrigine
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
lamotrigine
50 mg
comprimé
composition pour un comprimé > lamotrigine : 50 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 42 comprimé(s)
liste I
366 192-0 ou 34009 366 192 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/06/2010;
Archivée
1998-03-09
NOTICE Mis à jour : 05/10/2010 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT LAMICSTART 50 MG, COMPRIMÉ LAMOTRIGINE ENCADRÉ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce conditionnement de comprimés dosés à 50 mg dénommé « LAMICSTART » est réservé: · au premier mois de traitement par la lamotrigine; · chez l'adulte et l'enfant à partir de 13 ans dans l'épilepsie et chez l'adulte à partir de 18 ans dans les troubles bipolaires; · en cas d'utilisation en association avec certains médicaments autres que le valproate de sodium. Ces trois conditions doivent être réunies pour utiliser ce conditionnement. SOMMAIRE NOTICE DANS CETTE NOTICE : 1. QU'EST-CE QUE LAMICSTART 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAMICSTART 50 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE LAMICSTART 50 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LAMICSTART 50 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LAMICSTART 50 MG, COMPRIMÉ ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE Lamicstart appartient au groupe de médicaments appelés antiépileptiques. Il est uti 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Mis à jour : 05/10/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LAMICSTART 50 MG, COMPRIMÉ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lamotrigine ................................................................................................................................... 50,00 mg Pour un comprimé. Excipient: chaque comprimé contient 46,9 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 . 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé pâle, brun-jaunâtre, multi-facette, surperelliptique, marqué «GSEE1 » sur une face et «50 » sur l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce conditionnement de comprimés dosés à 50 mg dénommé « Lamicstart » est réservé: · au premier mois de traitement par la lamotrigine; · chez l'adulte et l'enfant à partir de 13 ans dans l'épilepsie et chez l'adulte à partir de 18 ans dans les troubles bipolaires; · en cas d'utilisation en association sans le valproate de sodium et avec inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine. Ces trois conditions doivent être réunies pour utiliser ce conditionnement. EPILEPSIE _Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus_ · Traitement en monothérapie ou en association des épilepsies partielles et généralisées, incluant les crises tonico-cloniques. · Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. Lamicstart est administré en association à un autre traitement mais peut être l'anti-épileptique (AE) de première intention dans le syndrome de Lennox- Gastaut. _Enfants et adolescents de 2 à 12 ans_ · Traitement en association des épilepsies partielles et généralisées, incluant les crises tonico-cloniques et les crises associées à un syndrome de Lennox Gastaut. · Traitement en monothérapie des absences typi 阅读完整的文件