国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lamotriginum
Sandoz GmbH
N03AX09
Lamotriginum
25 mg
tabletki do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej
30 tabl., 5909990224661, Rp; 60 tabl., 5909990224678, Rp; 100 tabl., 5909990224685, Rp
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LAMEPTIL S, 25 MG, TABLETKI DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ LAMEPTIL S, 50 MG, TABLETKI DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ LAMEPTIL S, 100 MG, TABLETKI DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Lamotriginum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA.  Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać.  W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty.  Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same.  JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest Lameptil S i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lameptil S 3. Jak stosować Lameptil S 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Lameptil S 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LAMEPTIL S I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lamotrygina należy do grupy leków przeciwpadaczkowych. Stosowana jest w leczeniu PADACZKI oraz ZABURZENIA AFEKTYWNEGO DWUBIEGUNOWEGO. LAMEPTIL S LECZY PADACZKĘ, blokujÄ…c sygnaÅ‚y w mózgu, które wyzwalajÄ… napady drgawkowe.  U dorosÅ‚ych i u dzieci w wieku co najmniej 13 lat Lameptil S może być podawany albo sam, albo razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Lameptil S może być także podawany razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu napadów drgawkowych, które wystÄ™pujÄ… w przebiegu choroby nazywanej zespoÅ‚em Lennoxa-Gastauta.  U dzieci w wieku od 2 do 12 lat Lameptil S może być podawany razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu tych chorób. Lek może być stosowany w monoterapii padaczki nazywanej typowymi napadami nieÅ›wiadomoÅ›c 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LAMEPTIL S, 25 mg, tabletki do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej LAMEPTIL S, 50 mg, tabletki do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej LAMEPTIL S, 100 mg, tabletki do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Lameptil S, 25 mg Jedna tabletka do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej zawiera 25 mg lamotryginy (_Lamotriginum_). Lameptil S, 50 mg Jedna tabletka do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej zawiera 50 mg lamotryginy (_Lamotriginum_). Lameptil S, 100 mg Jedna tabletka do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej zawiera 100 mg lamotryginy (_Lamotriginum_). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej. BiaÅ‚e lub prawie biaÅ‚e, okrÄ…gÅ‚e tabletki. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Padaczka _DoroÅ›li i mÅ‚odzież w wieku co najmniej 13 lat_  Leczenie skojarzone lub monoterapia napadów padaczkowych częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno-klonicznych.  Napady padaczkowe zwiÄ…zane z zespoÅ‚em Lennoxa-Gastauta. Lameptil S jest stosowany w leczeniu skojarzonym, ale może być stosowany jako pierwszy lek przeciwpadaczkowy, wÅ‚Ä…czany do leczenia zespoÅ‚u Lennoxa-Gastauta. _Dzieci i mÅ‚odzież w wieku od 2 do 12 lat_  Leczenie skojarzone napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno-klonicznych oraz napadów zwiÄ…zanych z zespoÅ‚em Lennoxa-Gastauta.  Monoterapia w typowych napadach nieÅ›wiadomoÅ›ci. Zaburzenie afektywne dwubiegunowe _DoroÅ›li w wieku co najmniej 18 lat_  Zapobieganie epizodom depresji u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I, u których wystÄ™pujÄ… głównie epizody depresji (patrz punkt 5.1). Stosowanie produktu Lameptil S nie jest wskazane w leczeniu ostrej fazy epizodów maniakalnych lub depresyjnych. 1 NL/H/0582/001-002-003/IB/032 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Wznawianie leczenia W przypadku ponownego rozpoczynania leczenia lamotryginÄ… u pacj 阅读完整的文件