LACOSAMIDE EG 100 mg, comprimé pelliculé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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21-06-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
21-06-2023

有效成分:

lacosamide 100 mg

可用日期:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC代码:

N03AX18

INN(国际名称):

lacosamide 100 mg

剂量:

100 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > lacosamide 100 mg

每包单位数:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

antiépileptiques

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX18.Qu’est-ce que LACOSAMIDE EG 100 mg, comprimé pelliculéLACOSAMIDE EG contient du lacosamide. Ce produit fait partie d’un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie. Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises dont vous souffrez.Dans quels cas LACOSAMIDE EG 100 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé LACOSAMIDE EG est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants de 4 ans et plus. Il est utilisé :o Seul et en association avec d’autres médicaments antiépileptiques chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 2 ans et plus pour traiter une forme d’épilepsie caractérisée par la survenue de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Dans ce type d’épilepsie, les crises n’affectent d’abord qu’un côté de votre cerveau. Mais elles peuvent ensuite s’étendre à des zones plus larges des deux côtés de votre cerveau.o En association avec d’autres médicaments antiépileptiques chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 4 ans et plus, pour traiter les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises majeures, comprenant une perte de conscience) chez les patients atteints d’épilepsie idiopathique généralisée (le type d’épilepsie dont on pense qu’elle a une cause génétique).

產品總結:

LACOSAMIDE 100 mg - VIMPAT 100 mg, comprimé pelliculé

授权状态:

Valide

授权日期:

2019-03-12

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2023
Dénomination du médicament
LACOSAMIDE EG 100 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LACOSAMIDE EG 100 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LACOSAMIDE EG 100 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre LACOSAMIDE EG 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACOSAMIDE EG 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE EG 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres
antiépileptiques, Code ATC : N03AX18.
Qu’est-ce que LACOSAMIDE EG 100 mg, comprimé pelliculé
LACOSAMIDE EG contient du lacosamide. Ce produit fait partie d’un
groupe de médicaments appelés «
médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés
pour traiter l’épilepsie.
·
Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises
dont vous souffrez.
Dans quels cas LACOSAMIDE EG 100 mg, comprimé pelliculé est-il
utilisé
·
LACOSAMIDE EG est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants de
4 ans et plus.
·
Il est utilisé :
o
Seul et en association avec d
                                
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产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACOSAMIDE EG 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lacosamide.........................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés pelliculés de LACOSAMIDE EG 100 mg sont jaunes,
oblongs, biconvexes, avec une
impression en creux « 100 » sur une face, l’autre face étant
lisse. Ils mesurent environ 13,1 mm de
longueur et 6,1 mm de largeur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le lacosamide est indiqué en monothérapie et en association dans le
traitement des crises partielles avec
ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents
et les enfants à partir de 2 ans
présentant une épilepsie.
Le lacosamide est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez les adultes, les
adolescents et les enfants à partir de 2 ans présentant une
épilepsie.
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires chez les adultes, les adolescents et
les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie
généralisée idiopathique
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le médecin doit prescrire la formulation et le dosage les plus
appropriés en fonction du poids et de la
dose.
La posologie recommandée pour les adultes, les adolescents et les
enfants à partir de 2 ans est résumée
dans le tableau qui suit.
Le lacosamide doit être administré en deux prises par jour, à
environ 12 heures d’intervalle.
Si une dose est oubliée, il convient d’indiquer au patient de
prendre immédiatement la dose oubliée et
ensuite de prendre la dose suivante de lacosamide à l’heure
habituelle prévue. Si le patient s’aperçoit de
l’oubli dans l
                                
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