Lacosamida Generis 150 mg Comprimido revestido por película

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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23-12-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
23-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
17-04-2019

有效成分:

Lacosamida

可用日期:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC代码:

N03AX18

INN(国际名称):

Lacosamida

剂量:

150 mg

药物剂型:

Comprimido revestido por película

组成:

Lacosamida 150 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 56 unidade(s)

类:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

lacosamide

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5771837 CNPEM: 50115774 CHNM: 10094230 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2019-04-17

资料单张

                                APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lacosamida Generis 50 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Generis 150 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Generis 200 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
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doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
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indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lacosamida Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lacosamida Generis
3.
Como tomar Lacosamida Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lacosamida Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lacosamida Generis e para que é utilizado
O que é Lacosamida Generis
Lacosamida Generis contém lacosamida. Lacosamida Generis pertence ao
grupo de
medicamentos chamados “medicamentos antiepiléticos”. Estes
medicamentos são
utilizados para tratar a epilepsia.
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Para que é que Lacosamida Generis é utilizado
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APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
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                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lacosamida Generis 50 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Generis 150 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Generis 200 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lacosamida Generis 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de lacosamida.
Lacosamida Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de lacosamida.
Lacosamida Generis 150 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lacosamida.
Lacosamida Generis 200 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de lacosamida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
50 mg: Cada comprimido revestido por película contém 0,075 mg de
lecitina (soja).
100 mg: Cada comprimido revestido por película contém 0,15 mg de
lecitina (soja).
150 mg: Cada comprimido revestido por película contém 0,225 mg de
lecitina (soja).
200 mg: Cada comprimido revestido por película contém 0,30 mg de
lecitina (soja).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Lacosamida Generis 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor rosa-claro a rosa, ovais
(dimensões 10,4 mm
x 4,9 mm) e gravados com “50” numa das faces e “LA” na outra.
Lacosamida Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
Comprimidos revestidos por película de cor amarelo-clara a amarela,
ovais (dimensões
13,1 mm x 6,1 mm) e gravados com “100” numa das faces e “L” e
“A” na outra,
separados por uma linha de quebra. O comprimido pode ser dividido em
doses iguais.
Lacosamida Generis 150 mg comprimidos revestidos por película
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