Lacosamid Hexal 100 mg – Filmtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

LACOSAMID

可用日期:

Hexal Pharma GmbH

ATC代码:

N03AX18

INN（国际名称）:

lacosamide

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2017-10-03

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID HEXAL 50 MG – FILMTABLETTEN
LACOSAMID HEXAL 100 MG – FILMTABLETTEN
LACOSAMID HEXAL 150 MG – FILMTABLETTEN
LACOSAMID HEXAL 200 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
w e i t e r .
E s
k a n n
a n d e r e n
M e n s c h e n
s c h a d e n ,
a u c h
w e n n
d i e s e
d i e
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid Hexal beachten?
3.
Wie ist Lacosamid Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACOSAMID HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID HEXAL?
Lac os am id
Hexal
ent hält
Lac os am id.
Dies e
Subs t anz
g ehör t
zur
Ar zneim it t elg r uppe
der
sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie
eingesetzt.
•
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID HEXAL ANGEWENDET?
•
Lacosamid
Hexal
wird
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen
und
Kindern
ab
4
Jahren
eingesetzt.
•
E s
w i r d
z u r
B e h a n d l u n g
e i n e r
b e s t i m m t e n
F o r m
v o n
e p i l e p t i s c h e n
A n f ä l l e n
e i n g e s e t z t ,
d i e
d u r c h
f o k a l e
A n f ä l l e
m i t
o d e r
o h n e
s e k u n d ä r e
G e n e r a l i s i

产品特点

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid Hexal 50 mg – Filmtabletten
Lacosamid Hexal 100 mg – Filmtabletten
Lacosamid Hexal 150 mg – Filmtabletten
Lacosamid Hexal 200 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lacosamid Hexal 50 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
Lacosamid Hexal 100 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
Lacosamid Hexal 150 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
Lacosamid Hexal 200 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lacosamid Hexal 50 mg – Filmtabletten
Rosafarbene, ovale Tablette mit Prägung „I73“ auf der einen Seite
und ohne Prägung auf der
anderen Seite.
Die durchschnittliche Größe der Filmtablette ist 10,4x4,9 mm.
Lacosamid Hexal 100 mg – Filmtabletten
Dunkelgelbe, ovale Tablette mit Prägung „I74“ auf der einen Seite
und ohne Prägung auf der
anderen Seite.
Die durchschnittliche Größe der Filmtablette ist 13,0x6,0 mm.
Lacosamid Hexal 150 mg – Filmtabletten
Pfirsichfarbene, ovale Tablette mit Prägung „I75“ auf der einen
Seite und ohne Prägung auf
der anderen Seite.
Die durchschnittliche Größe der Filmtablette ist 15,0x7,0 mm.
Lacosamid Hexal 200 mg – Filmtabletten
Blaue, ovale Tablette mit Prägung „I76“ auf der einen Seite und
ohne Prägung auf der anderen
Seite.
Die durchschnittliche Größe der Filmtablette ist 16,5x7,7 mm.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid Hexal ist indiziert zur Monotherapie und Zusatzbehandlung
fokaler Anfälle mit oder
ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 4 Jahren mit
Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Lacosamid muss zweimal täglich (normalerweise einmal morgens und
einmal abends)
eingenommen werden.
Lacosamid kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenomm