Lacosamid Heumann 100 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Lacosamid

可用日期:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

剂量:

100 mg

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 100 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2020-11-25

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LACOSAMID HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID HEUMANN 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid Heumann beachten?
3.
Wie ist Lacosamid Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACOSAMID HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID HEUMANN?
Lacosamid
Heumann
enthält
Lacosamid.
Diese
Substanz
gehört
zur
Arzneimittelgruppe
der
sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie
eingesetzt.
-
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID HEUMANN ANGEWENDET?
-
Lacosamid Heumann wird angewendet:
•
allein
und
gemeinsam
mit
anderen
Antiepileptika
zur
Behandlung
von
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von
epileptischen Anfällen,
die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung
gekennzeichnet ist. Bei
dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte,
kann sich dann aber unter
Umständen auf gr�

产品特点

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LACOSAMID HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID HEUMANN 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
LACOSAMID HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
LACOSAMID HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
LACOSAMID HEUMANN 150 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
LACOSAMID HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN_ _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
LACOSAMID HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
Hellrosa, ovale Filmtabletten, mit der Prägung „E1“ auf der einen
Seite und glatt auf der anderen Seite.
Größe ca. 10,50 mm x 5,00 mm
LACOSAMID HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
Gelbe, ovale Filmtabletten, mit der Prägung „E2“ auf der einen
Seite und glatt auf der anderen Seite.
Größe ca. 13,25 mm x 6,20 mm
LACOSAMID HEUMANN 150 MG FILMTABLETTEN
Beige, ovale Filmtabletten, mit der Prägung „E3“ auf der einen
Seite und glatt auf der anderen Seite.
Größe ca. 15,25 mm x 7,15 mm
LACOSAMID HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN
Blaue, ovale Filmtabletten, mit der Prägung „E4“ auf der einen
Seite und glatt auf der anderen Seite.
Größe ca. 16,70 mm x 7,75 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Lacosamid
Heumann
ist
indiziert
zur
Monotherapie
fokaler
Anfälle
mit
oder
ohne
sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
mit Epilepsie.
Lacosamid Heumann ist indiziert zur Zusatztherapie
-
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie
-
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Der Arzt sollte die nach Körpergewicht un