国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LACOSAMID
Aristo Pharma GmbH
N03AX18
lacosamide
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-02-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LACOSAMID ARISTO 50 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID ARISTO 100 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID ARISTO 150 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID ARISTO 200 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Lacosamid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lacosamid Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid Aristo beachten? 3. Wie ist Lacosamid Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lacosamid Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LACOSAMID ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LACOSAMID ARISTO? Lacosamid Aristo enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt. − Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer Anfälle zu senken. WOFÜR WIRD LACOSAMID ARISTO ANGEWENDET? − Lacosamid Aristo wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren eingesetzt. − Es wird angewendet: − alleine und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung einer bestimmten Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte, ka 阅读完整的文件
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lacosamid Aristo 50 mg Filmtabletten Lacosamid Aristo 100 mg Filmtabletten Lacosamid Aristo 150 mg Filmtabletten Lacosamid Aristo 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Lacosamid Aristo 50 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid. Lacosamid Aristo 100 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid. Lacosamid Aristo 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid. Lacosamid Aristo 200 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Lacosamid Aristo 50 mg Filmtabletten Hellpinke, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 7 mm. Lacosamid Aristo 100 mg Filmtabletten Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchrille auf einer Seite und einer Größe von 13 mm x 6 mm. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Lacosamid Aristo 150 mg Filmtabletten Dunkelbeige, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchrille auf einer Seite und einer Größe von 15 mm x 7 mm. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Lacosamid Aristo 200 mg Filmtabletten Dunkelblaue, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchrille auf einer Seite und einer Größe von 16 mm x 7,8 mm. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lacosamid Aristo ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie. Lacosamid Aristo ist indiziert zur Zusatztherapie 2 fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie. primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosi 阅读完整的文件