Lacosamid 1A Pharma 50 mg – Filmtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

LACOSAMID

可用日期:

1A Pharma GmbH

ATC代码:

N03AX18

INN（国际名称）:

lacosamide

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2017-10-03

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID 1A PHARMA 50 MG – FILMTABLETTEN
LACOSAMID 1A PHARMA 100 MG – FILMTABLETTEN
LACOSAMID 1A PHARMA 150 MG – FILMTABLETTEN
LACOSAMID 1A PHARMA 200 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Lacosamid 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACOSAMID 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID 1A PHARMA?
Lacosamid 1A Pharma enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie
eingesetzt.
•
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID 1A PHARMA ANGEWENDET?
•
Lacosamid 1A Pharma wird angewendet:
o
Alleine
und
gemeinsam
mit
anderen
Antiepileptika
zur
Behandlung
von
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten
Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder
ohne
sekundäre Generalisierung gekennzeichnet sind. Bei dieser
Epilepsie-Form
beginnt der Anfall in nur e

产品特点

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid 1A Pharma 50 mg – Filmtabletten
Lacosamid 1A Pharma 100 mg – Filmtabletten
Lacosamid 1A Pharma 150 mg – Filmtabletten
Lacosamid 1A Pharma 200 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lacosamid 1A Pharma 50 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
Lacosamid 1A Pharma 100 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
Lacosamid 1A Pharma 150 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
Lacosamid 1A Pharma 200 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lacosamid 1A Pharma 50 mg – Filmtabletten
Rosafarbene, ovale Tablette mit Prägung „I73“ auf der einen Seite
und ohne Prägung auf der
anderen Seite.
Die durchschnittliche Größe der Filmtablette ist 10,4x4,9 mm.
Lacosamid 1A Pharma 100 mg – Filmtabletten
Dunkelgelbe, ovale Tablette mit Prägung „I74“ auf der einen Seite
und ohne Prägung auf der
anderen Seite.
Die durchschnittliche Größe der Filmtablette ist 13,0x6,0 mm.
Lacosamid 1A Pharma 150 mg – Filmtabletten
Pfirsichfarbene, ovale Tablette mit Prägung „I75“ auf der einen
Seite und ohne Prägung auf
der anderen Seite.
Die durchschnittliche Größe der Filmtablette ist 15,0x7,0 mm.
Lacosamid 1A Pharma 200 mg – Filmtabletten
Blaue, ovale Tablette mit Prägung „I76“ auf der einen Seite und
ohne Prägung auf der
anderen Seite.
Die durchschnittliche Größe der Filmtablette ist 16,5x7,7 mm.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid 1A Pharma ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle
mit oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
mit Epilepsie.
Lacosamid 1A Pharma ist indiziert zur Zusatztherapie
•
fokaler
Anfälle
mit
oder
ohne
sekundäre
Generalisierung
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mi